Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej Acupoint na niedrożność jelit po operacji przewodu pokarmowego (TAESRIOGS)
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej akupunkturą na niedrożność jelit po operacjach przewodu pokarmowego u dorosłych
Pooperacyjna niedrożność jelit (POI) jest jednym z najczęstszych powikłań chirurgii przewodu pokarmowego.
W porównaniu z konwencjonalną grupą kontrolną, przezskórna stymulacja elektryczna punktów akupunkturowych (TEAS) może zmniejszyć częstość występowania POI i przyspieszyć szybki powrót do zdrowia przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, w stosunku 1:1, do leczenia TEAS lub Blank (wybór punktów akupunkturowych jest taki sam jak w grupie eksperymentalnej, podłącz stymulator dla pacjentów, ale nie dawaj bodźca).
Sekwencja randomizacji zostanie wygenerowana komputerowo, a randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach i będzie podzielona na warstwy zgodnie z uczestniczącym ośrodkiem.
TEAS będzie wykonywany w serii okresów po operacji.
Rejestrowany będzie czas pierwszego pierdnięcia i przyjmowania pokarmu, czas normalnej diety po przeszczepie.
Udział każdego pacjenta przewidziany jest na 30 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
610
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, Chiny, 029725000
- Ankang Central Hospital
-
Ankang, Shaanxi, Chiny, 029725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Weinan, Shaanxi, Chiny, 029714000
- Weinan Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 029710003
- Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 029710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 029710054
- Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 029710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, Chiny, 029712000
- Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Yan'an, Shaanxi, Chiny, 029716000
- Affiliated Hospital of Yan'an University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci podpisywali świadomą zgodę przed rozpoczęciem leczenia;
- Wiek ≥ 18 lat, stopień Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) mieści się w przedziale od I do III;
- Zaplanować wykonanie planowej resekcji guza okrężnicy i odbytnicy w znieczuleniu ogólnym;
- nieuczestniczący w innych badaniach klinicznych;
- brak zaburzeń poznawczych, zaburzeń psychicznych, zaburzeń komunikacji.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią;
- Historia chirurgii jelit;
- Punkt testowy uraz skóry, infekcja, alergie na taśmę;
- przeszły enterostomię zewnętrzną;
- Główny chirurg odmawia współpracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TEAS
Wybierz kilka punktów akupunkturowych, podaj stymulację falą dylatacyjną 2/10 hz. Zakończ 30-minutową interwencję po ekstubacji i 1-3 dni po operacji. Przeprowadź edukację zdrowotną w pierwszym dniu po operacji.
|
Przezskórna stymulacja elektryczna akupunktury jest taka sama jak tradycyjna medycyna chińska leczenie akupunkturą, leczy choroby poprzez stymulację różnych punktów akupunktury.
|
|
Eksperymentalny: Brak grupy TEAS
Wybór punktów akupunkturowych jest taki sam jak w przypadku grupy TEAS, przyklej taśmą elektrodę, ale nie stymuluj elektroakupunkturą, pozostałe kroki są takie same jak w przypadku grupy TEAS.
|
wybór punktów akupunkturowych jest taki sam jak w przypadku grupy TEAS, przyklej taśmą elektrodę, ale nie stymuluj elektroakupunkturą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie POI
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
|
Czy wyczerpać w ciągu 72 godzin po operacji
|
72 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna rekonwalescencja funkcji przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 30 dni po zabiegu
|
czas pooperacyjnego wyczerpania i defekacji.
|
raz w tygodniu przez 30 dni po zabiegu
|
|
przywrócenie dźwięków jelitowych
Ramy czasowe: 1-3 dni po zabiegu
|
czas regeneracji szmerów jelitowych
|
1-3 dni po zabiegu
|
|
niepożądane reakcje ze strony przewodu pokarmowego po operacji
Ramy czasowe: 1-3 dni po zabiegu
|
częstość występowania i nasilenie wzdęć, bólów brzucha, nudności i wymiotów po zabiegach chirurgicznych.
|
1-3 dni po zabiegu
|
|
powikłania operacji
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 30 dni po zabiegu
|
infekcja rany, zapalenie płuc, wyciek zespolenia, zapalenie cewki moczowej, uroschesis
|
raz w tygodniu przez 30 dni po zabiegu
|
|
wskaźnik regeneracji
Ramy czasowe: raz w tygodniu przez 30 dni po zabiegu
|
czas wyjścia z łóżka, czas powrotu do normalnej diety, czas hospitalizacji pooperacyjnej
|
raz w tygodniu przez 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF-CRF-2016-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezskórna elektrostymulacja akupunkturowa
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa