Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на кишечную непроходимость после операции на желудочно-кишечном тракте (TAESRIOGS)
18 ноября 2019 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на кишечную непроходимость после операции на желудочно-кишечном тракте у взрослых
Послеоперационная кишечная непроходимость (ПНК) является одним из наиболее частых осложнений в хирургии желудочно-кишечного тракта.
По сравнению с обычной контрольной группой чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек (ЧЭАС) позволяет снизить частоту ПНЯ и ускорить быстрое восстановление желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения TEAS или бланкового лечения (выбор акупунктурных точек такой же, как и в экспериментальной группе, подключите стимулятор для пациентов, но не давайте стимул).
Последовательность рандомизации будет сгенерирована компьютером, а рандомизация будет выполняться блоками и будет стратифицирована в соответствии с участвующим центром.
ТЭО будет проводиться через несколько периодов времени после операции.
Будет зарегистрировано время первого пукания и приема пищи, время нормального питания после трансплантации.
Участие каждого пациента рассчитано на 30 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
610
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, Китай, 029725000
- Ankang Central Hospital
-
Ankang, Shaanxi, Китай, 029725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Weinan, Shaanxi, Китай, 029714000
- Weinan Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 029710003
- Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 029710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 029710054
- Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 029710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, Китай, 029712000
- Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Yan'an, Shaanxi, Китай, 029716000
- Affiliated Hospital of Yan'an University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты подписали информированное согласие до начала лечения;
- Возраст ≥ 18 лет, класс Американского общества анестезиологов (ASA) находится между I и III;
- План выполнения выборочной резекции опухоли толстой и прямой кишки под общей анестезией;
- не участвовал в других клинических исследованиях;
- отсутствие когнитивных нарушений, психических расстройств, коммуникативных расстройств.
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью;
- История кишечной хирургии;
- Повреждение кожи контрольной точки, инфекция, аллергия на тейп;
- перенесли наружную энтеростомию;
- Главный хирург отказывается сотрудничать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТЭАС
Выберите несколько акупунктурных точек, дайте стимуляцию дилатационной волной 2/10 Гц. Завершите 30-минутное вмешательство после экстубации и через 1-3 дня после операции. Проведите санитарное просвещение в первый послеоперационный день.
|
Чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек аналогична лечению иглоукалыванием традиционной китайской медицины, лечение заболеваний путем стимуляции различных точек акупунктуры.
|
|
Экспериментальный: нет группы ТЭАС
Выбор акупунктурных точек такой же, как и в группе TEAS, заклейте электрод лентой, но не проводите электроакупунктурную стимуляцию, остальные этапы такие же, как и в группе TEAS.
|
выбор точек акупунктуры такой же, как и в группе TEAS, заклейте электрод лентой, но не проводите электроакупунктурную стимуляцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота POI
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Стоит ли истощать через 72 часа после операции
|
Через 72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное восстановление функции желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 30 дней после операции
|
время послеоперационного истощения и дефекации.
|
1 раз в неделю в течение 30 дней после операции
|
|
восстановление кишечных шумов
Временное ограничение: 1-3 дня после операции
|
время восстановления кишечных шумов
|
1-3 дня после операции
|
|
побочные реакции со стороны пищеварительной системы после операции
Временное ограничение: 1-3 дня после операции
|
частота и оценка вздутия живота, болей в животе, тошноты и рвоты после операции.
|
1-3 дня после операции
|
|
хирургические осложнения
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 30 дней после операции
|
раневая инфекция, пневмония, несостоятельность анастомоза, уретрит, урошезис
|
1 раз в неделю в течение 30 дней после операции
|
|
индекс восстановления
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 30 дней после операции
|
время выхода из постели, время восстановления нормальной диеты, продолжительность послеоперационной госпитализации
|
1 раз в неделю в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF-CRF-2016-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .