Efectos de la estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura en la obstrucción intestinal después de una cirugía gastrointestinal (TAESRIOGS)
18 de noviembre de 2019 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Efectos de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre la obstrucción intestinal después de una cirugía gastrointestinal en adultos
La obstrucción intestinal postoperatoria (IOP) es una de las complicaciones más comunes en la cirugía gastrointestinal.
En comparación con el grupo de control convencional, la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) es posible para reducir la incidencia de POI y acelerar la recuperación rápida del tracto gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente, en una proporción de 1:1, para recibir TEAS o tratamiento en blanco (la selección de puntos de acupuntura es la misma que en el grupo experimental, conecta el estimulador para los pacientes, pero no proporciona estímulo).
La secuencia de aleatorización se generará por computadora y la aleatorización se realizará en bloques y se estratificará según el centro participante.
TEAS se realizará en una serie de períodos de tiempo después de la operación.
Se registrará la hora del primer pedo y la toma de alimentos, la hora de tener una dieta normal después del trasplante.
La participación de cada paciente está programada para 30 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
610
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, Porcelana, 029725000
- Ankang Central Hospital
-
Ankang, Shaanxi, Porcelana, 029725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Weinan, Shaanxi, Porcelana, 029714000
- Weinan Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 029710003
- Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 029710021
- Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 029710054
- Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 029710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, Porcelana, 029712000
- Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Yan'an, Shaanxi, Porcelana, 029716000
- Affiliated Hospital of Yan'an University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes firmaron el consentimiento informado antes del tratamiento;
- Edad ≥ 18 años, grado de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) entre I y III;
- Plan para realizar una resección electiva del tumor de colon y recto bajo anestesia general;
- no involucrado en otros estudios clínicos;
- sin deterioro cognitivo, trastornos mentales, trastornos de la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia;
- La historia de la cirugía intestinal;
- Lesión en la piel del punto de prueba, infección, alergias a la cinta;
- han sido sometidos a enterostomía externa;
- El cirujano jefe se niega a cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TÉS
Elija varios puntos de acupuntura, administre estimulación de ondas de dilatación de 2/10 hz. Complete la intervención 30 minutos después de la extubación y 1-3 días después de la cirugía. Brinde educación para la salud el primer día postoperatorio.
|
La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura es igual al tratamiento de acupuntura de la medicina tradicional china, trata enfermedades estimulando diferentes puntos de acupuntura.
|
|
Experimental: sin grupo TEAS
La elección de los puntos de acupuntura es la misma que con el grupo TEAS, coloque la cinta sobre el electrodo pero no proporcione estimulación de electroacupuntura, los demás pasos son los mismos que con el grupo TEAS.
|
la elección de los puntos de acupuntura es la misma que con el grupo TEAS, cinta sobre el electrodo pero no da estimulación de electroacupuntura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de PDI
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
|
Si agotar o no en 72 horas después de la cirugía
|
72 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuperación de la función gastrointestinal postoperatoria
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 30 días después de la cirugía
|
el momento del agotamiento postoperatorio y la defecación.
|
una vez a la semana durante 30 días después de la cirugía
|
|
recuperación de los ruidos intestinales
Periodo de tiempo: 1-3 días después de la cirugía
|
el tiempo de recuperación de los ruidos intestinales
|
1-3 días después de la cirugía
|
|
reacciones adversas de digestivo después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1-3 días después de la cirugía
|
la incidencia y puntuación de distensión, dolor abdominal, náuseas y vómitos después de la cirugía.
|
1-3 días después de la cirugía
|
|
complicaciones de la cirugía
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 30 días después de la cirugía
|
infección de herida, neumonía, fuga anastomótica, uretritis, urosquesis
|
una vez a la semana durante 30 días después de la cirugía
|
|
índice de recuperación
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 30 días después de la cirugía
|
la hora de acostarse, el tiempo de recuperación de la dieta normal, la duración de la hospitalización postoperatoria
|
una vez a la semana durante 30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2016-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .