Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkutan akupunkts elektrisk stimulering på tarmobstruktion efter gastrointestinal kirurgi (TAESRIOGS)

18. november 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Virkninger af transkutan akupunkts elektrisk stimulering på tarmobstruktion efter gastrointestinal kirurgi hos voksne

Postoperativ tarmobstruktion (POI) er en af ​​de mest almindelige komplikationer ved mave-tarmkirurgi. Sammenlignet med den konventionelle kontrolgruppe er transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TEAS) mulig for at reducere forekomsten af ​​POI og fremskynde den hurtige genopretning af mave-tarmkanalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til at modtage TE- eller Blank-behandling (valg af akupunkter er det samme som i forsøgsgruppen, tilslut stimulator til patienter, men giver ikke stimulus). Randomiseringssekvensen vil være computergenereret, og randomisering vil blive udført i blokke og vil blive stratificeret efter deltagende center. TEAS vil blive udført i en række tidsperioder efter operationen. Tidspunktet for første prut og indtagelse af mad, tidspunktet for normal diæt efter transplantationen vil blive registreret. Hver patients deltagelse er planlagt til 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

610

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Kina, 029725000
        • Ankang Central Hospital
      • Ankang, Shaanxi, Kina, 029725000
        • Ankang HospitaL of Traditional Chinese Medicine
      • Weinan, Shaanxi, Kina, 029714000
        • weinan Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710003
        • Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710021
        • Xi'an Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710054
        • Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 029712000
        • Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Yan'an, Shaanxi, Kina, 029716000
        • Affiliated Hospital of Yan'an University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter underskrev det informerede samtykke før behandlingen;
  • Alder ≥ 18 år gammel, American Society of Anesthesiologists(ASA) grad er mellem I og III;
  • Planlæg at udføre elektiv colon- og rektaltumorresektion under generel anæstesi;
  • ikke involveret i andre kliniske undersøgelser;
  • ingen kognitiv svækkelse, psykiske lidelser, kommunikationsforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning;
  • Historien om tarmkirurgi;
  • Testpunkt hudskade, infektion, allergi over for tape;
  • har gennemgået ekstern enterostomi;
  • Overlæge nægter at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TE gruppe
Vælg flere akupunkter, giv 2/10 hz dilatationsbølgestimulering. Gennemfør 30 minutters intervention efter ekstubation og 1-3 dage efter operation. Giv en sundhedsuddannelse på den første postoperative dag.
Enhed: transkutan elektrisk stimulering med akupunktur
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur er den samme som den traditionelle kinesiske medicin akupunkturbehandling, behandle sygdomme ved at stimulere forskellige akupunkturpunkter.
Eksperimentel: ingen TE-gruppe
Valget af akupunkter er det samme med TEAS-gruppen, tape over elektroden, men giver ikke elektroakupunktur-stimulering, de andre trin er de samme med TEAS-gruppen.
Enhed: ingen transkutan elektrisk stimulering med akupunktur
valget af akupunkter er det samme med TEAS-gruppen, tape over elektroden, men giver ikke elektroakupunktur-stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af POI
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Hvorvidt man skal udmatte 72 timer efter operationen
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ genopretning af mave-tarmfunktionen
Tidsramme: en gang om ugen i 30 dage efter operationen
tidspunktet for postoperativ udmattelse og afføring.
en gang om ugen i 30 dage efter operationen
gendannelse af tarmlyde
Tidsramme: 1-3 dage efter operationen
restitutionstiden for tarmlyde
1-3 dage efter operationen
bivirkninger af fordøjelsessystemet efter operationen
Tidsramme: 1-3 dage efter operationen
forekomsten og scoren af ​​udspilning, mavesmerter, kvalme og opkastning efter operationen.
1-3 dage efter operationen
kirurgiske komplikationer
Tidsramme: en gang om ugen i 30 dage efter operationen
sårinfektion, lungebetændelse, anastomotisk lækage, urethritis, uroschese
en gang om ugen i 30 dage efter operationen
genvindingsindeks
Tidsramme: en gang om ugen i 30 dage efter operationen
sengetid, normal diætrestitutionstid, postoperativ indlæggelsesvarighed
en gang om ugen i 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Xi'an Central Hospital
Shaanxi Provincial People's Hospital
Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Shaanxi University of traditional Chinese Medicine
Ankang Central Hospital
Weinan Central Hospital
Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yan'an University Affiliated Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2016-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ tarmobstruktion

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk stimulering med akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner