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Effetti della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura sull'ostruzione intestinale dopo chirurgia gastrointestinale (TAESRIOGS)

18 novembre 2019 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effetti della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura sull'ostruzione intestinale dopo chirurgia gastrointestinale negli adulti

L'ostruzione intestinale postoperatoria (POI) è una delle complicanze più comuni nella chirurgia gastrointestinale. Rispetto al gruppo di controllo convenzionale, la stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) è possibile ridurre l'incidenza di POI e accelerare il rapido recupero del tratto gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale, in un rapporto 1: 1, a ricevere il trattamento TEAS o Blank (la selezione dei punti terapeutici è la stessa del gruppo sperimentale, collegare lo stimolatore per i pazienti, ma non dare lo stimolo). La sequenza di randomizzazione sarà generata dal computer e la randomizzazione sarà eseguita in blocchi e sarà stratificata in base al centro partecipante. TEAS verrà eseguito in una serie di periodi di tempo dopo l'operazione. Verranno registrati il ​​​​tempo della prima scoreggia e l'assunzione di cibo, il tempo di una dieta normale dopo il trapianto. La partecipazione di ciascun paziente è prevista per 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

610

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Cina, 029725000
        • Ankang Central Hospital
      • Ankang, Shaanxi, Cina, 029725000
        • Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Weinan, Shaanxi, Cina, 029714000
        • Weinan Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 029710003
        • Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 029710021
        • Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 029710054
        • Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 029710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 029710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Cina, 029712000
        • Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Yan'an, Shaanxi, Cina, 029716000
        • Affiliated Hospital of Yan'an University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti hanno firmato il consenso informato prima del trattamento;
  • Età ≥ 18 anni, grado dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) compreso tra I e III;
  • Piano per eseguire la resezione elettiva del tumore del colon e del retto in anestesia generale;
  • non coinvolto in altri studi clinici;
  • nessun deterioramento cognitivo, disturbi mentali, disturbi della comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento;
  • La storia della chirurgia intestinale;
  • Lesione cutanea del punto di prova, infezione, allergie al nastro;
  • sono stati sottoposti a enterostomia esterna;
  • Il chirurgo capo si rifiuta di collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TAS
Scegliere diversi punti terapeutici, dare una stimolazione dell'onda dilatativa di 2/10 hz. Completare l'intervento di 30 minuti dopo l'estubazione e 1-3 giorni dopo l'intervento. Dare un'educazione sanitaria il primo giorno postoperatorio.
Dispositivo: stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
La stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura è uguale al trattamento di agopuntura della medicina tradizionale cinese, tratta le malattie stimolando diversi punti di agopuntura.
Sperimentale: nessun gruppo TEAS
La scelta dei punti terapeutici è la stessa del gruppo TEAS, fissa l'elettrodo ma non stimola l'elettroagopuntura, gli altri passaggi sono gli stessi del gruppo TEAS.
Dispositivo: nessuna stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
la scelta dei punti terapeutici è la stessa del gruppo TEAS, fissa l'elettrodo ma non stimola l'elettroagopuntura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di POI
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Se esaurire o meno in 72 ore dopo l'intervento chirurgico
72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recupero della funzione gastrointestinale postoperatoria
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
il tempo dell'esaurimento postoperatorio e della defecazione.
una volta alla settimana per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
recupero dei rumori intestinali
Lasso di tempo: 1-3 giorni dopo l'intervento
il tempo di recupero dei rumori intestinali
1-3 giorni dopo l'intervento
reazioni avverse del digestivo dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1-3 giorni dopo l'intervento
l'incidenza e il punteggio di distensione, dolore addominale, nausea e vomito dopo l'intervento chirurgico.
1-3 giorni dopo l'intervento
complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
infezione della ferita, polmonite, perdita anastomotica, uretrite, uroschesi
una volta alla settimana per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
indice di recupero
Lasso di tempo: una volta alla settimana per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
l'ora di uscita dal letto, il tempo di recupero della dieta normale, la durata del ricovero post-operatorio
una volta alla settimana per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

Xi'an Central Hospital
Shaanxi Provincial People's Hospital
Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Shaanxi University of traditional Chinese Medicine
Ankang Central Hospital
Weinan Central Hospital
Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yan'an University Affiliated Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF-CRF-2016-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici

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