Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen akupisteen sähköstimulaation vaikutukset suolitukkoon maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen (TAESRIOGS)

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Transkutaanisen akupisteen sähköstimulaation vaikutukset suolitukkoon maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen aikuisilla

Postoperatiivinen suolitukos (POI) on yksi ruoansulatuskanavan leikkauksen yleisimmistä komplikaatioista. Verrattuna tavanomaiseen kontrolliryhmään transkutaaninen akupistesähköstimulaatio (TEAS) on mahdollista vähentää POI:n ilmaantuvuutta ja nopeuttaa maha-suolikanavan nopeaa toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat määrätään satunnaisesti, suhteessa 1:1, saamaan TEAS- tai Blank-hoitoa (akupisteiden valinta on sama kuin koeryhmässä, yhdistä stimulaattori potilaille, mutta älä anna ärsykettä). Satunnaistussekvenssi luodaan tietokoneella, ja satunnaistaminen suoritetaan lohkoissa ja ositetaan osallistuvan keskuksen mukaan. TEAS suoritetaan useiden ajanjaksojen aikana leikkauksen jälkeen. Ensimmäisen pierutuksen ja ruokailun aika sekä normaalin ruokavalion aika elinsiirron jälkeen kirjataan. Jokaisen potilaan osallistumisaika on 30 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

610

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Kiina, 029725000
        • Ankang Central Hospital
      • Ankang, Shaanxi, Kiina, 029725000
        • Ankang HospitaL of Traditional Chinese Medicine
      • Weinan, Shaanxi, Kiina, 029714000
        • weinan Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 029710003
        • Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 029710021
        • Xi'an Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 029710054
        • Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 029710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 029710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Kiina, 029712000
        • Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine
      • Yan'an, Shaanxi, Kiina, 029716000
        • Affiliated Hospital of Yan'an University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen hoitoa;
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha, American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka on välillä I ja III;
  • Suunnittele elektiivinen paksusuolen ja peräsuolen kasvaimen resektio yleisanestesiassa;
  • ei ole mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa;
  • ei kognitiivisia häiriöitä, mielenterveyshäiriöitä, kommunikaatiohäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys;
  • Suolistokirurgian historia;
  • Testipisteen ihovammat, infektiot, allergiat teipille;
  • joille on tehty ulkoinen enterostomia;
  • Pääkirurgi kieltäytyy yhteistyöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEAS-ryhmä
Valitse useita akupisteitä, anna 2/10 Hz:n dilataatioaaltostimulaatiota. Suorita 30 minuutin toimenpide ekstuboinnin jälkeen ja 1-3 päivää leikkauksen jälkeen. Anna terveyskasvatusta ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Laite: transkutaaninen akupistesähköstimulaatio
Transkutaaninen akupisteen sähköinen stimulaatio on sama kuin perinteisen kiinalaisen lääketieteen akupunktiohoito, hoitaa sairauksia stimuloimalla erilaisia ​​akupunktiopisteitä.
Kokeellinen: ei TEAS-ryhmää
Akupisteiden valinta on sama TEAS-ryhmässä, teippaa elektrodin päälle, mutta älä anna sähköakupunktiostimulaatiota, muut vaiheet ovat samat TEAS-ryhmän kanssa.
Laite: ei transkutaanista akupisteen sähköistä stimulaatiota
akupisteiden valinta on sama kuin TEAS-ryhmässä, teippaa elektrodin päälle, mutta älä anna sähköakupunktiostimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Loppuuko se 72 tunnin kuluessa leikkauksesta vai ei
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maha-suolikanavan toiminnan palautuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kerran viikossa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen väsymyksen ja ulostamisen aika.
kerran viikossa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
suolen äänien palautuminen
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
suolen äänien palautumisaika
1-3 päivää leikkauksen jälkeen
ruoansulatuskanavan haittavaikutukset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
turvotuksen, vatsakivun, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja pistemäärä leikkauksen jälkeen.
1-3 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen komplikaatioita
Aikaikkuna: kerran viikossa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
haavatulehdus, keuhkokuume, anastomoosivuoto, virtsaputkentulehdus, uroskeesi
kerran viikossa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
palautusindeksi
Aikaikkuna: kerran viikossa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
nukkumaanmenoaika, normaali ruokavalion palautumisaika, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
kerran viikossa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Xi'an Central Hospital
Shaanxi Provincial People's Hospital
Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Shaanxi University of traditional Chinese Medicine
Ankang Central Hospital
Weinan Central Hospital
Central Railway Group of Xi'an Central Hospital
Xi'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yan'an University Affiliated Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF-CRF-2016-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen suolitukos

Kliiniset tutkimukset transkutaaninen akupistesähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa