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转诊接受 EBUS-TBNA 的患者中 SCLN 转移的发生率

2018年1月30日 更新者:University of Minnesota

介入肺科医生转介接受 EBUS-TBNA 治疗的疑似原发性肺癌患者锁骨上淋巴结转移的发生率。

评估原发性肺癌的解剖范围和转移的存在对于选择合适的管理策略至关重要。 支气管内超声经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 是一种可靠且成熟的评估纵隔淋巴结 (LN) 受累的技术;然而,这是一种侵入性手术,患有严重潜在肺部疾病的患者可能无法耐受。 一个例外是位于浅表的锁骨上淋巴结 (SCLN),它可以很容易地通过经皮超声引导细针穿刺活检 (US-FNA) 进行活检。 传统上,该淋巴结组通过触诊进行评估;然而,文献表明触诊本身无法捕捉到 66% 的已通过细胞学证实的疾病,这挑战了不可触及的淋巴结表明不存在疾病的接受度。 由于对所有可触及的 SCLN 进行活检以排除转移,我们可能会使用超声评估不可触及的淋巴结来提高更多患者的分期;并提供更合适的管理。 目前,在就诊 EBUS-TBNA 的患者群体中,无法确定 SCLN 转移的发生率尚未确定。 主要目的是通过超声评估确定接受 EBUS-TBNA 的患者锁骨上淋巴结转移的发生率。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 20 岁或以上的疑似原发性肺癌患者均转诊接受 EBUS-TBNA

描述

纳入标准:

  • 所有 20 岁或以上的疑似原发性肺癌患者均转诊接受 EBUS-TBNA

排除标准:

  1. 拒绝签署同意书
  2. 颈部皮肤感染迹象
  3. 缺乏签署同意书能力的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
所有 20 岁或以上的疑似原发性肺癌患者均转诊接受 EBUS-TBNA
患者将在 EBUS-TBNA 之前评估锁骨上淋巴结

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锁骨上转移的发生率
大体时间:7天
锁骨上转移的发生率
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月21日

首次发布 (实际的)

2017年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月30日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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