Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przerzutów SCLN u pacjentów kierowanych na EBUS-TBNA

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Częstość występowania przerzutów do węzłów chłonnych nadobojczykowych u pacjentów kierowanych przez pulmonologów interwencyjnych na EBUS-TBNA z powodu podejrzenia pierwotnego raka płuca.

Ocena rozległości anatomicznej pierwotnego raka płuca i obecności przerzutów jest niezbędna do wyboru odpowiedniej strategii postępowania. Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa przezoskrzelowa aspiracja igłowa (EBUS-TBNA) jest niezawodną i uznaną techniką oceny zajęcia węzłów chłonnych śródpiersia (LN); jest to jednak procedura inwazyjna i może nie być tolerowana przez pacjentów z ciężką chorobą płuc. Jedynym wyjątkiem są powierzchownie zlokalizowane nadobojczykowe węzły chłonne (SCLN), które można łatwo pobrać za pomocą przezskórnej aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą USG (US-FNA). Tradycyjnie tę grupę węzłów ocenia się przez badanie palpacyjne; jednak literatura sugeruje, że samo badanie palpacyjne nie wykrywa 66% potwierdzonej choroby za pomocą cytologii, co podważa akceptację, że niewyczuwalne węzły wskazują na brak choroby. Ponieważ wszystkie wyczuwalne palpacyjnie SCLN są poddawane biopsji w celu wykluczenia przerzutów, potencjalnie możemy zwiększyć stopień zaawansowania u większej liczby pacjentów za pomocą oceny ultrasonograficznej niewyczuwalnych węzłów chłonnych; i oferować bardziej odpowiednie zarządzanie. Obecnie nie określono częstości występowania niewyczuwalnych palpacyjnie przerzutów SCLN w tej populacji pacjentów zgłaszających się do EBUS-TBNA. Głównym celem jest określenie częstości występowania przerzutów do węzłów chłonnych nadobojczykowych za pomocą oceny ultrasonograficznej u chorych kierowanych na EBUS-TBNA.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 20 lat lub starsi skierowani na EBUS-TBNA z podejrzeniem pierwotnego raka płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 20 lat lub starsi skierowani na EBUS-TBNA z podejrzeniem pierwotnego raka płuca

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa podpisania zgody
  2. Oznaki infekcji skóry wzdłuż szyi
  3. Dorośli, którzy nie mają zdolności do podpisania zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Wszyscy pacjenci w wieku 20 lat lub starsi skierowani na EBUS-TBNA z podejrzeniem pierwotnego raka płuca
Test diagnostyczny: USG węzłów chłonnych nadobojczykowych
Pacjenci będą mieli oceniane nadobojczykowe węzły chłonne przed EBUS-TBNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przerzutów nadobojczykowych
Ramy czasowe: 7 dni
Częstość występowania przerzutów nadobojczykowych
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1703M10502

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj