Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SCLN-metasztázis előfordulása az EBUS-TBNA-ra beutalt betegeknél

2018. január 30. frissítette: University of Minnesota

Szupraclavicularis nyirokcsomó-metasztázis előfordulása az intervenciós pulmonológusok által feltételezett elsődleges tüdőrák miatt EBUS-TBNA-ra beutalt betegeknél.

Az elsődleges tüdőrák anatómiai kiterjedésének és a metasztázisok jelenlétének értékelése elengedhetetlen a megfelelő kezelési stratégia kiválasztásához. Az endobronchiális ultrahangos transzbronchiális tűaspiráció (EBUS-TBNA) egy megbízható és bevált technika a mediastinalis nyirokcsomók (LN) érintettségének értékelésére; azonban ez egy invazív eljárás, és előfordulhat, hogy súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegeknél nem tolerálható. Ez alól kivételt képeznek a felületesen elhelyezkedő supraclavicularis nyirokcsomók (SCLN), amelyek könnyen biopsziázhatók perkután, US-vezérelt finom tű-aspirációval (US-FNA). Hagyományosan ezt a csomócsoportot tapintással értékelik; a szakirodalom azonban azt sugallja, hogy a tapintással önmagában nem sikerül kimutatni a citológiailag igazolt betegségek 66%-át, ami megkérdőjelezi annak elfogadását, hogy a nem tapintható csomók a betegség hiányát jelzik. Mivel minden tapintható SCLN-t biopsziával vesznek, hogy kizárják a metasztázisokat, potenciálisan több beteget emelhetünk fel a nem tapintható csomópontok ultrahangos értékelésével; és megfelelőbb kezelést kínálnak. Jelenleg a nem tapintható SCLN metasztázis előfordulási gyakorisága nincs meghatározva ebben a betegpopulációban, amely EBUS-TBNA-t mutat. Az elsődleges cél a supraclavicularis nyirokcsomó-metasztázis előfordulási gyakoriságának meghatározása ultrahangos értékeléssel EBUS-TBNA-ra utalt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 20 éves vagy annál idősebb beteget EBUS-TBNA-ra utaltak elsődleges tüdőrák gyanújával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 20 éves vagy annál idősebb beteget EBUS-TBNA-ra utaltak elsődleges tüdőrák gyanújával

Kizárási kritériumok:

  1. A beleegyezés aláírásának megtagadása
  2. Bőrfertőzés jelei a nyak mentén
  3. Felnőttek, akik nem képesek aláírni a beleegyezésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Minden 20 éves vagy annál idősebb beteget EBUS-TBNA-ra utaltak elsődleges tüdőrák gyanújával
Diagnosztikai vizsgálat: Supraclavicularis nyirokcsomó ultrahang
A betegek supraclavicularis nyirokcsomóját az EBUS-TBNA előtt értékelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A supraclavicularis metasztázis előfordulása
Időkeret: 7 nap
A supraclavicularis metasztázis előfordulása
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1703M10502

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel