Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av SCLN-metastaser hos pasienter henvist til EBUS-TBNA

30. januar 2018 oppdatert av: University of Minnesota

Forekomst av supraclavikulær lymfeknutemetastase hos pasienter henvist til EBUS-TBNA for antatt primær lungekreft av intervensjonelle lungeleger.

Evaluering av den anatomiske utstrekningen av en primær lungekreft og tilstedeværelse av metastaser er avgjørende for valg av en passende behandlingsstrategi. Endobronchial ultralyd transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) er en pålitelig og etablert teknikk for å evaluere involvering av mediastinale lymfeknuter (LN); Det er imidlertid en invasiv prosedyre og kan ikke tolereres hos pasienter med alvorlig underliggende lungesykdom. Ett unntak er de overfladisk lokaliserte supraclavikulære lymfeknutene (SCLN), som enkelt kan biopsieres med perkutan US-guided-fine needle aspiration (US-FNA). Tradisjonelt vurderes denne nodalgruppen ved palpasjon; Imidlertid antyder litteratur at palpasjon i seg selv ikke klarer å fange opp 66 % av påvist sykdom ved cytologi, noe som utfordrer aksepten av at ikke-palpable noder er indikasjoner på fraværende sykdom. Siden alle palpable SCLN er biopsiert for å utelukke metastaser, kan vi potensielt oppgradere flere pasienter ved å bruke ultralydevaluering for ikke-palpable noder; og tilby mer hensiktsmessig ledelse. Foreløpig er forekomsten av ikke-palpabel SCLN-metastase ikke definert i denne pasientpopulasjonen som presenterer for EBUS-TBNA. Hovedmålet er å bestemme forekomsten av supraklavikulær lymfeknutemetastasering ved ultralydevaluering hos pasienter henvist for EBUS-TBNA.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen 20 år eller eldre henvist til EBUS-TBNA med mistanke om primær lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 20 år eller eldre henvist til EBUS-TBNA med mistanke om primær lungekreft

Ekskluderingskriterier:

  1. Nekter å signere samtykke
  2. Tegn på hudinfeksjon langs halsen
  3. Voksne som mangler kapasitet til å signere samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Alle pasienter i alderen 20 år eller eldre henvist til EBUS-TBNA med mistanke om primær lungekreft
Pasienter vil få supraklavikulær lymfeknute vurdert før EBUS-TBNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av supraklavikulær metastase
Tidsramme: 7 dager
Forekomst av supraklavikulær metastase
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere