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Incidencia de metástasis SCLN en pacientes derivados para EBUS-TBNA

30 de enero de 2018 actualizado por: University of Minnesota

Incidencia de metástasis en ganglios linfáticos supraclaviculares en pacientes remitidos para EBUS-TBNA por presunto cáncer de pulmón primario por neumólogos intervencionistas.

La evaluación de la extensión anatómica de un cáncer de pulmón primario y la presencia de metástasis son esenciales para la selección de una estrategia de manejo adecuada. La aspiración con aguja transbronquial por ecografía endobronquial (EBUS-TBNA) es una técnica fiable y establecida para evaluar la afectación de los ganglios linfáticos mediastínicos (NL); sin embargo, es un procedimiento invasivo y es posible que no se tolere en pacientes con una enfermedad pulmonar subyacente grave. Una excepción son los ganglios linfáticos supraclaviculares (SCLN, por sus siglas en inglés) ubicados superficialmente, que se pueden biopsiar fácilmente con aspiración percutánea con aguja fina guiada por ecografía (US-FNA). Tradicionalmente, este grupo ganglionar se evalúa por palpación; sin embargo, la literatura sugiere que la palpación en sí misma no logra capturar el 66% de la enfermedad comprobada por citología, lo que desafía la aceptación de que los ganglios no palpables son indicativos de ausencia de enfermedad. Dado que todos los SCLN palpables se someten a una biopsia para descartar metástasis, es posible que aumentemos el estadio de más pacientes mediante la evaluación por ultrasonido de los ganglios no palpables; y ofrecer una gestión más adecuada. Actualmente, la incidencia de metástasis SCLN no palpable no se ha definido en esta población de pacientes que presentan EBUS-TBNA. El objetivo principal es determinar la incidencia de metástasis en ganglios linfáticos supraclaviculares mediante evaluación ecográfica en pacientes remitidos para EBUS-TBNA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de 20 años o más remitidos para EBUS-TBNA con sospecha de cáncer de pulmón primario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 20 años o más remitidos para EBUS-TBNA con sospecha de cáncer de pulmón primario

Criterio de exclusión:

  1. Negativa a firmar el consentimiento
  2. Signos de infección de la piel a lo largo del cuello.
  3. Mayores de edad que carezcan de capacidad para firmar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Todos los pacientes de 20 años o más remitidos para EBUS-TBNA con sospecha de cáncer de pulmón primario
A los pacientes se les evaluarán los ganglios linfáticos supraclaviculares antes de EBUS-TBNA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de metástasis supraclavicular
Periodo de tiempo: 7 días
Incidencia de metástasis supraclavicular
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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