- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03087305
Incidencia de metástasis SCLN en pacientes derivados para EBUS-TBNA
30 de enero de 2018 actualizado por: University of Minnesota
Incidencia de metástasis en ganglios linfáticos supraclaviculares en pacientes remitidos para EBUS-TBNA por presunto cáncer de pulmón primario por neumólogos intervencionistas.
La evaluación de la extensión anatómica de un cáncer de pulmón primario y la presencia de metástasis son esenciales para la selección de una estrategia de manejo adecuada.
La aspiración con aguja transbronquial por ecografía endobronquial (EBUS-TBNA) es una técnica fiable y establecida para evaluar la afectación de los ganglios linfáticos mediastínicos (NL); sin embargo, es un procedimiento invasivo y es posible que no se tolere en pacientes con una enfermedad pulmonar subyacente grave.
Una excepción son los ganglios linfáticos supraclaviculares (SCLN, por sus siglas en inglés) ubicados superficialmente, que se pueden biopsiar fácilmente con aspiración percutánea con aguja fina guiada por ecografía (US-FNA).
Tradicionalmente, este grupo ganglionar se evalúa por palpación; sin embargo, la literatura sugiere que la palpación en sí misma no logra capturar el 66% de la enfermedad comprobada por citología, lo que desafía la aceptación de que los ganglios no palpables son indicativos de ausencia de enfermedad.
Dado que todos los SCLN palpables se someten a una biopsia para descartar metástasis, es posible que aumentemos el estadio de más pacientes mediante la evaluación por ultrasonido de los ganglios no palpables; y ofrecer una gestión más adecuada.
Actualmente, la incidencia de metástasis SCLN no palpable no se ha definido en esta población de pacientes que presentan EBUS-TBNA.
El objetivo principal es determinar la incidencia de metástasis en ganglios linfáticos supraclaviculares mediante evaluación ecográfica en pacientes remitidos para EBUS-TBNA.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de 20 años o más remitidos para EBUS-TBNA con sospecha de cáncer de pulmón primario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 20 años o más remitidos para EBUS-TBNA con sospecha de cáncer de pulmón primario
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar el consentimiento
- Signos de infección de la piel a lo largo del cuello.
- Mayores de edad que carezcan de capacidad para firmar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Todos los pacientes de 20 años o más remitidos para EBUS-TBNA con sospecha de cáncer de pulmón primario
|
A los pacientes se les evaluarán los ganglios linfáticos supraclaviculares antes de EBUS-TBNA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de metástasis supraclavicular
Periodo de tiempo: 7 días
|
Incidencia de metástasis supraclavicular
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1703M10502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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