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- Essai clinique NCT03087305
Incidence des métastases du SCLN chez les patients référés pour EBUS-TBNA
30 janvier 2018 mis à jour par: University of Minnesota
Incidence des métastases des ganglions lymphatiques supraclaviculaires chez les patients référés pour EBUS-TBNA pour un cancer du poumon primitif présumé par des pneumologues interventionnels.
L'évaluation de l'étendue anatomique d'un cancer du poumon primitif et la présence de métastases sont essentielles pour le choix d'une stratégie de prise en charge appropriée.
L'aspiration à l'aiguille transbronchique par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) est une technique fiable et établie pour évaluer l'implication des ganglions lymphatiques médiastinaux (LN); cependant, il s'agit d'une procédure invasive et peut ne pas être tolérée chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire sous-jacente grave.
Une exception concerne les ganglions lymphatiques supraclaviculaires situés superficiellement (SCLN), qui peuvent facilement être biopsiés par aspiration percutanée à l'aiguille fine guidée par US (US-FNA).
Traditionnellement, ce groupe ganglionnaire est évalué à la palpation ; cependant, la littérature suggère que la palpation elle-même ne parvient pas à capturer 66 % des maladies prouvées par cytologie, ce qui remet en question l'acceptation selon laquelle les ganglions non palpables sont indicatifs d'une maladie absente.
Étant donné que tous les SCLN palpables sont biopsiés pour exclure les métastases, nous pouvons potentiellement améliorer le stade d'un plus grand nombre de patients en utilisant une évaluation échographique pour les ganglions non palpables ; et proposer une gestion plus adaptée.
Actuellement, l'incidence des métastases SCLN non palpables n'a pas été définie dans cette population de patients présentant un EBUS-TBNA.
L'objectif principal est de déterminer l'incidence des métastases ganglionnaires supraclaviculaires par évaluation échographique chez les patients référés pour EBUS-TBNA.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de 20 ans ou plus référés pour EBUS-TBNA avec suspicion de cancer du poumon primitif
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 20 ans ou plus référés pour EBUS-TBNA avec suspicion de cancer du poumon primitif
Critère d'exclusion:
- Refus de signer le consentement
- Signes d'infection cutanée le long du cou
- Les adultes qui n'ont pas la capacité de signer le consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Tous les patients âgés de 20 ans ou plus référés pour EBUS-TBNA avec suspicion de cancer du poumon primitif
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Les patients auront un ganglion lymphatique supraclaviculaire évalué avant EBUS-TBNA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des métastases supraclaviculaires
Délai: 7 jours
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Incidence des métastases supraclaviculaires
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1703M10502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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