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Incidence des métastases du SCLN chez les patients référés pour EBUS-TBNA

30 janvier 2018 mis à jour par: University of Minnesota

Incidence des métastases des ganglions lymphatiques supraclaviculaires chez les patients référés pour EBUS-TBNA pour un cancer du poumon primitif présumé par des pneumologues interventionnels.

L'évaluation de l'étendue anatomique d'un cancer du poumon primitif et la présence de métastases sont essentielles pour le choix d'une stratégie de prise en charge appropriée. L'aspiration à l'aiguille transbronchique par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) est une technique fiable et établie pour évaluer l'implication des ganglions lymphatiques médiastinaux (LN); cependant, il s'agit d'une procédure invasive et peut ne pas être tolérée chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire sous-jacente grave. Une exception concerne les ganglions lymphatiques supraclaviculaires situés superficiellement (SCLN), qui peuvent facilement être biopsiés par aspiration percutanée à l'aiguille fine guidée par US (US-FNA). Traditionnellement, ce groupe ganglionnaire est évalué à la palpation ; cependant, la littérature suggère que la palpation elle-même ne parvient pas à capturer 66 % des maladies prouvées par cytologie, ce qui remet en question l'acceptation selon laquelle les ganglions non palpables sont indicatifs d'une maladie absente. Étant donné que tous les SCLN palpables sont biopsiés pour exclure les métastases, nous pouvons potentiellement améliorer le stade d'un plus grand nombre de patients en utilisant une évaluation échographique pour les ganglions non palpables ; et proposer une gestion plus adaptée. Actuellement, l'incidence des métastases SCLN non palpables n'a pas été définie dans cette population de patients présentant un EBUS-TBNA. L'objectif principal est de déterminer l'incidence des métastases ganglionnaires supraclaviculaires par évaluation échographique chez les patients référés pour EBUS-TBNA.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 20 ans ou plus référés pour EBUS-TBNA avec suspicion de cancer du poumon primitif

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 20 ans ou plus référés pour EBUS-TBNA avec suspicion de cancer du poumon primitif

Critère d'exclusion:

  1. Refus de signer le consentement
  2. Signes d'infection cutanée le long du cou
  3. Les adultes qui n'ont pas la capacité de signer le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Tous les patients âgés de 20 ans ou plus référés pour EBUS-TBNA avec suspicion de cancer du poumon primitif
Les patients auront un ganglion lymphatique supraclaviculaire évalué avant EBUS-TBNA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des métastases supraclaviculaires
Délai: 7 jours
Incidence des métastases supraclaviculaires
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Première publication (Réel)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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