Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens av SCLN-metastaser hos patienter som remitterats för EBUS-TBNA

30 januari 2018 uppdaterad av: University of Minnesota

Incidens av supraclavikulär lymfkörtelmetastas hos patienter som remitterats för EBUS-TBNA för förmodad primär lungcancer av interventionella lungläkare.

Utvärdering av den anatomiska omfattningen av en primär lungcancer och förekomst av metastaser är avgörande för val av en lämplig hanteringsstrategi. Endobronkial ultraljud transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) är en pålitlig och etablerad teknik för att utvärdera involvering av mediastinala lymfkörtlar (LN); det är dock en invasiv procedur och kanske inte tolereras hos patienter med allvarlig underliggande lungsjukdom. Ett undantag är de ytligt belägna supraklavikulära lymfkörtlarna (SCLN), som enkelt kan biopsieras med perkutan US-guided-fine needle aspiration (US-FNA). Traditionellt utvärderas denna nodalgrupp genom palpation; dock tyder litteraturen på att palpation i sig misslyckas med att fånga 66 % av den bevisade sjukdomen genom cytologi, vilket utmanar acceptansen att icke-palperbara noder tyder på frånvarande sjukdom. Eftersom alla palpabla SCLN biopsieras för att utesluta metastaser, kan vi potentiellt uppgradera fler patienter med ultraljudsutvärdering för icke-palpabla noder; och erbjuda mer lämplig hantering. För närvarande har incidensen för icke-palperbar SCLN-metastas inte definierats i denna patientpopulation som uppvisar EBUS-TBNA. Det primära syftet är att fastställa förekomsten av supraklavikulär lymfkörtelmetastas genom ultraljudsutvärdering hos patienter som remitterats för EBUS-TBNA.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter 20 år eller äldre remitterade för EBUS-TBNA med misstanke om primär lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter 20 år eller äldre remitterade för EBUS-TBNA med misstanke om primär lungcancer

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att skriva på samtycke
  2. Tecken på hudinfektion längs nacken
  3. Vuxna som saknar kapacitet att skriva på samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Alla patienter 20 år eller äldre remitterade för EBUS-TBNA med misstanke om primär lungcancer
Patienterna kommer att få supraklavikulära lymfkörtlar utvärderade före EBUS-TBNA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av supraklavikulär metastasering
Tidsram: 7 dagar
Förekomst av supraklavikulär metastasering
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Första postat (Faktisk)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera