Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af SCLN-metastaser hos patienter henvist til EBUS-TBNA

30. januar 2018 opdateret af: University of Minnesota

Forekomst af supraclavikulær lymfeknudemetastaser hos patienter, der er henvist til EBUS-TBNA for formodet primær lungekræft af interventionelle lungelæger.

Evaluering af det anatomiske omfang af en primær lungecancer og tilstedeværelsen af ​​metastaser er afgørende for valg af en passende behandlingsstrategi. Endobronchial ultralyd transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) er en pålidelig og etableret teknik til at evaluere involvering af mediastinale lymfeknuder (LN); det er dog en invasiv procedure og tolereres muligvis ikke hos patienter med alvorlig underliggende lungesygdom. En undtagelse er de overfladisk placerede supraclavikulære lymfeknuder (SCLN), som let kan biopsieres med perkutan US-guided-fine needle aspiration (US-FNA). Traditionelt vurderes denne nodalgruppe ved palpation; Imidlertid tyder litteraturen på, at palpation i sig selv ikke formår at fange 66% af den påviste sygdom ved hjælp af cytologi, hvilket udfordrer accepten af, at ikke-palpable noder er tegn på fraværende sygdom. Da alle palpable SCLN biopsieres for at udelukke metastaser, kan vi potentielt opgradere flere patienter ved hjælp af ultralydsevaluering for ikke-palpable noder; og tilbyde mere passende ledelse. I øjeblikket er forekomsten af ​​ikke-palpabel SCLN-metastaser ikke blevet defineret i denne patientpopulation med EBUS-TBNA. Det primære formål er at bestemme forekomsten af ​​supraclavikulær lymfeknudemetastaser ved ultralydsevaluering hos patienter henvist til EBUS-TBNA.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 20 år eller derover henvist til EBUS-TBNA med mistanke om primær lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 20 år eller derover henvist til EBUS-TBNA med mistanke om primær lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at underskrive samtykke
  2. Tegn på hudinfektion langs halsen
  3. Voksne, der mangler kapacitet til at underskrive samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Alle patienter i alderen 20 år eller derover henvist til EBUS-TBNA med mistanke om primær lungekræft
Diagnostisk test: Supraklavikulær lymfeknude ultralyd
Patienter vil få vurderet supraklavikulær lymfeknude før EBUS-TBNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af supraclavikulær metastaser
Tidsramme: 7 dage
Forekomst af supraclavikulær metastaser
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1703M10502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner