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EBUS-TBNA로 의뢰된 환자에서 SCLN 전이의 발생률

2018년 1월 30일 업데이트: University of Minnesota

Interventional Pulmonologists에 의해 원발성 폐암으로 추정되는 EBUS-TBNA로 의뢰된 환자에서 쇄골상부 림프절 전이의 발생률.

원발성 폐암의 해부학적 범위와 전이 여부에 대한 평가는 적절한 관리 전략을 선택하는 데 필수적입니다. Endobronchial 초음파 transbronchial 바늘 흡인 (EBUS-TBNA)은 종격동 림프절 (LN)의 참여를 평가하는 신뢰할 수 있고 확립된 기술입니다. 그러나 이는 침습적 절차이며 심각한 기저 폐 질환이 있는 환자에게는 허용되지 않을 수 있습니다. 한 가지 예외는 표면에 위치한 쇄골상 림프절(SCLN)로, 경피적 US 유도 미세 바늘 흡인(US-FNA)으로 쉽게 생검할 수 있습니다. 전통적으로 이 결절군은 촉진으로 평가합니다. 그러나 문헌에 따르면 촉진 자체는 세포학에 의해 입증된 질병의 66%를 포착하지 못하며, 이는 만져지지 않는 결절이 질병이 없음을 나타낸다는 수용에 이의를 제기합니다. 전이를 배제하기 위해 만져지는 모든 SCLN을 생검하기 때문에 만져지지 않는 림프절에 대한 초음파 평가를 사용하여 잠재적으로 더 많은 환자를 단계적으로 높일 수 있습니다. 보다 적절한 관리를 제공합니다. 현재, 만져지지 않는 SCLN 전이에 대한 발생률은 EBUS-TBNA를 나타내는 이 환자 집단에서 정의되지 않았습니다. 1차 목표는 EBUS-TBNA로 의뢰된 환자에서 초음파 평가를 통해 쇄골상부 림프절 전이의 발생률을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세 이상의 모든 환자는 원발성 폐암이 의심되는 EBUS-TBNA로 의뢰됨

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 모든 환자는 원발성 폐암이 의심되는 EBUS-TBNA로 의뢰됨

제외 기준:

  1. 동의 서명 거부
  2. 목을 따라 피부 감염의 징후
  3. 동의서에 서명할 능력이 없는 성인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
20세 이상의 모든 환자는 원발성 폐암이 의심되는 EBUS-TBNA로 의뢰됨
진단 검사: 쇄골상 림프절 초음파
환자는 EBUS-TBNA 전에 평가된 쇄골상부 림프절을 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쇄골상부 전이의 발생률
기간: 7 일
쇄골상부 전이의 발생률
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1703M10502

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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