Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van SCLN-metastase bij patiënten die zijn doorverwezen voor EBUS-TBNA

30 januari 2018 bijgewerkt door: University of Minnesota

Incidentie van supraclaviculaire lymfekliermetastase bij patiënten die zijn doorverwezen voor EBUS-TBNA voor vermoedelijke primaire longkanker door interventionele longartsen.

Evaluatie van de anatomische omvang van een primaire longkanker en de aanwezigheid van metastasen zijn essentieel voor de selectie van een geschikte managementstrategie. Endobronchiale echografie transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA) is een betrouwbare en gevestigde techniek om de betrokkenheid van mediastinale lymfeklieren (LN) te evalueren; het is echter een invasieve procedure en wordt mogelijk niet getolereerd door patiënten met een ernstige onderliggende longziekte. Een uitzondering vormen de oppervlakkig gelegen supraclaviculaire lymfeklieren (SCLN), die gemakkelijk kunnen worden gebiopteerd met percutane US-geleide fijne naaldaspiratie (US-FNA). Traditioneel wordt deze nodale groep beoordeeld door palpatie; literatuur suggereert echter dat palpatie zelf niet in staat is om 66% van de bewezen ziekte door cytologie vast te leggen, wat de acceptatie uitdaagt dat niet-voelbare knopen een indicatie zijn van afwezige ziekte. Aangezien alle voelbare SCLN een biopsie ondergaan om metastase uit te sluiten, kunnen we mogelijk meer patiënten in een hoger stadium plaatsen met behulp van echografie voor niet-voelbare knopen; en een passender beheer aanbieden. Momenteel is de incidentie van niet-voelbare SCLN-metastase niet gedefinieerd in deze patiëntenpopulatie die zich presenteert voor EBUS-TBNA. Het primaire doel is het bepalen van de incidentie van supraclaviculaire lymfekliermetastasen door middel van echografisch onderzoek bij patiënten die zijn doorverwezen voor EBUS-TBNA.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 20 jaar of ouder verwezen voor EBUS-TBNA met verdenking op primaire longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 20 jaar of ouder verwezen voor EBUS-TBNA met verdenking op primaire longkanker

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering om toestemming te ondertekenen
  2. Tekenen van huidinfectie langs de nek
  3. Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Alle patiënten van 20 jaar of ouder verwezen voor EBUS-TBNA met verdenking op primaire longkanker
Diagnostische toets: Supraclaviculaire lymfeklier echografie
Patiënten zullen voorafgaand aan EBUS-TBNA de supraclaviculaire lymfeklieren laten beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van supraclaviculaire metastase
Tijdsspanne: 7 dagen
Incidentie van supraclaviculaire metastase
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1703M10502

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren