- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03087305
Incidência de metástase SCLN em pacientes encaminhados para EBUS-TBNA
30 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Minnesota
Incidência de Metástase de Linfonodo Supraclavicular em Pacientes Encaminhados para EBUS-TBNA por Presumível Câncer Primário de Pulmão por Pneumologistas Intervencionistas.
A avaliação da extensão anatômica de um câncer de pulmão primário e a presença de metástase são essenciais para a seleção de uma estratégia de tratamento apropriada.
A aspiração por agulha transbrônquica por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) é uma técnica confiável e estabelecida para avaliar o envolvimento de linfonodos mediastinais (LN); no entanto, é um procedimento invasivo e pode não ser tolerado em pacientes com doença pulmonar subjacente grave.
Uma exceção são os linfonodos supraclaviculares localizados superficialmente (SCLN), que podem ser facilmente biopsiados com aspiração percutânea por agulha fina guiada por US (US-FNA).
Tradicionalmente, esse grupo nodal é avaliado por palpação; no entanto, a literatura sugere que a palpação em si falha em capturar 66% da doença comprovada pela citologia, o que desafia a aceitação de que nódulos não palpáveis são indicativos de doença ausente.
Uma vez que todos os SCLN palpáveis são biopsiados para descartar metástases, podemos potencialmente aumentar o estágio de mais pacientes usando avaliação ultrassonográfica para nódulos não palpáveis; e oferecer um manejo mais adequado.
Atualmente, a incidência de metástase SCLN não palpável não foi definida nesta população de pacientes apresentando EBUS-TBNA.
O objetivo primário é determinar a incidência de metástase linfonodal supraclavicular por avaliação ultrassonográfica em pacientes encaminhados para EBUS-TBNA.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com 20 anos ou mais encaminhados para EBUS-TBNA com suspeita de câncer de pulmão primário
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 20 anos ou mais encaminhados para EBUS-TBNA com suspeita de câncer de pulmão primário
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento
- Sinais de infecção de pele ao longo do pescoço
- Adultos que não tenham capacidade para assinar o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Todos os pacientes com 20 anos ou mais encaminhados para EBUS-TBNA com suspeita de câncer de pulmão primário
|
Os pacientes terão linfonodos supraclaviculares avaliados antes do EBUS-TBNA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de metástase supraclavicular
Prazo: 7 dias
|
Incidência de metástase supraclavicular
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1703M10502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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