Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt metastáz SCLN u pacientů doporučených pro EBUS-TBNA

30. ledna 2018 aktualizováno: University of Minnesota

Výskyt metastáz v supraklavikulárních lymfatických uzlinách u pacientů doporučených intervenčními pneumology na EBUS-TBNA pro předpokládaný primární karcinom plic.

Zhodnocení anatomického rozsahu primárního karcinomu plic a přítomnosti metastáz je zásadní pro výběr vhodné léčebné strategie. Endobronchiální ultrazvuková transbronchiální aspirace jehlou (EBUS-TBNA) je spolehlivá a zavedená technika pro hodnocení postižení mediastinálních lymfatických uzlin (LN); jedná se však o invazivní postup a nemusí být tolerován u pacientů se závažným základním plicním onemocněním. Výjimkou jsou povrchově umístěné supraklavikulární lymfatické uzliny (SCLN), které lze snadno biopsii provést perkutánní aspirací tenkou jehlou vedenou ultrazvukem (US-FNA). Tradičně se tato skupina uzlin hodnotí palpací; literatura však naznačuje, že palpace sama o sobě nedokáže zachytit 66 % cytologicky prokázaného onemocnění, což zpochybňuje přijetí toho, že nehmatné uzliny svědčí o nepřítomnosti onemocnění. Vzhledem k tomu, že všechny hmatné SCLN jsou biopsie, aby se vyloučily metastázy, můžeme potenciálně zvýšit počet pacientů pomocí ultrazvukového vyšetření nehmatných uzlin; a nabídnout vhodnější řízení. V současné době není incidence nehmatných metastáz SCLN u této populace pacientů s EBUS-TBNA definována. Primárním cílem je stanovit incidenci metastáz v supraklavikulárních lymfatických uzlinách ultrazvukovým vyšetřením u pacientů doporučených pro EBUS-TBNA.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 20 let nebo starší byli odesláni na EBUS-TBNA s podezřením na primární rakovinu plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 20 let nebo starší byli odesláni na EBUS-TBNA s podezřením na primární rakovinu plic

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí podepsat souhlas
  2. Příznaky kožní infekce podél krku
  3. Dospělí, kteří nemají schopnost podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Všichni pacienti ve věku 20 let nebo starší byli odesláni na EBUS-TBNA s podezřením na primární rakovinu plic
Diagnostický test: Ultrazvuk supraklavikulárních lymfatických uzlin
Před EBUS-TBNA budou pacientům vyšetřeny supraklavikulární lymfatické uzliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt supraklavikulárních metastáz
Časové okno: 7 dní
Výskyt supraklavikulárních metastáz
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1703M10502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit