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Incidenza di metastasi SCLN in pazienti segnalati per EBUS-TBNA

30 gennaio 2018 aggiornato da: University of Minnesota

Incidenza di metastasi linfonodali sopraclavicolari in pazienti sottoposti a EBUS-TBNA per presunto carcinoma polmonare primitivo da parte di pneumologi interventisti.

La valutazione dell'estensione anatomica di un carcinoma polmonare primario e la presenza di metastasi sono essenziali per la selezione di una strategia di gestione appropriata. L'agoaspirato transbronchiale ecografico endobronchiale (EBUS-TBNA) è una tecnica affidabile e consolidata per valutare il coinvolgimento dei linfonodi mediastinici (LN); tuttavia, è una procedura invasiva e potrebbe non essere tollerata nei pazienti con grave malattia polmonare sottostante. Un'eccezione sono i linfonodi sopraclavicolari localizzati superficialmente (SCLN), che possono essere facilmente sottoposti a biopsia con agoaspirato percutaneo ecoguidato (US-FNA). Tradizionalmente, questo gruppo nodale viene valutato mediante palpazione; tuttavia, la letteratura suggerisce che la palpazione stessa non riesce a catturare il 66% della malattia comprovata dalla citologia, il che sfida l'accettazione che i linfonodi non palpabili siano indicativi di malattia assente. Poiché tutti i SCLN palpabili vengono sottoposti a biopsia per escludere le metastasi, potremmo potenzialmente potenziare più pazienti utilizzando la valutazione ecografica per i nodi non palpabili; e offrire una gestione più appropriata. Attualmente, l'incidenza di metastasi SCLN non palpabili non è stata definita in questa popolazione di pazienti che presentano EBUS-TBNA. L'obiettivo primario è determinare l'incidenza delle metastasi linfonodali sopraclavicolari mediante valutazione ecografica nei pazienti sottoposti a EBUS-TBNA.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 20 anni sono stati sottoposti a EBUS-TBNA con sospetto di carcinoma polmonare primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 20 anni sono stati sottoposti a EBUS-TBNA con sospetto di carcinoma polmonare primario

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di firmare il consenso
  2. Segni di infezione della pelle lungo il collo
  3. Adulti che non hanno la capacità di firmare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 20 anni sono stati sottoposti a EBUS-TBNA con sospetto di carcinoma polmonare primario
Test diagnostico: Ecografia dei linfonodi sopraclavicolari
I pazienti avranno un linfonodo sopraclavicolare valutato prima dell'EBUS-TBNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di metastasi sopraclavicolari
Lasso di tempo: 7 giorni
Incidenza di metastasi sopraclavicolari
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1703M10502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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