退伍军人 PTSD 的氯胺酮输注疗法
2018年9月29日 更新者：Klarisana Physician Services PLLC
治疗性氯胺酮输注对退伍军人创伤后应激障碍症状的影响
Klarisana 正在德克萨斯州圣安东尼奥市进行一项观察性研究，以了解在门诊接受六次低剂量氯胺酮输注后，退伍军人的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状是否有明显改善。
研究概览
详细说明
伊拉克和阿富汗的长期冲突造就了大量患有严重创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人。 这在一定程度上导致了许多临床医生和有关公民发现令人担忧的自杀率。 在过去的二十年里，有一些有希望的证据表明，氯胺酮药物可能会抑制和/或减轻创伤后应激障碍的一些令人不安的症状，例如过度警觉、焦虑、愤怒和反复做噩梦。 如果氯胺酮可以被证明是治疗 PTSD 的一种有价值的治疗选择，那么这可能会对美国退伍军人群体的 PTSD 治疗产生巨大的积极影响。
氯胺酮历来被用作急诊室、手术室和严峻军事环境中的解离麻醉剂。 它是一种经过验证的药物，具有令人放心的安全性。 目前的这项研究旨在通过专门研究退伍军人人口来增加有关氯胺酮治疗的知识体系。 符合条件的退伍军人将在德克萨斯州圣安东尼奥的 Klarisana 接受标准的六次输液诱导系列氯胺酮输液。 Klarisana 是一家医疗保健中心，提供门诊氯胺酮输注疗法，用于治疗严重抑郁症、创伤后应激障碍和各种慢性疼痛病症，如类风湿性关节炎、纤维肌痛、神经病和偏头痛。 Klarisana 为德克萨斯州南部各地的患者提供服务，包括奥斯汀、休斯顿、圣安东尼奥和科珀斯克里斯蒂。
参加当前 PTSD 研究的患者将收到一套标准的调查仪器，Klarisana 在一系列输液前后使用这些仪器。 这些仪器将评估每位患者的抑郁程度、PTSD 症状的程度，以及他们对酒精和消遣性药物的使用情况。 具体仪器是...
患者健康问卷 (PHQ-9) PTSD 检查表 (PCL-5) 药物滥用筛查测试 (DAST-10) 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)
研究者的目标是正式分析参与者的 PTSD 症状可能发生哪些变化，并试图更好地确定氯胺酮输注疗法在治疗退伍军人人群的 PTSD 中可能发挥的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- Klarisana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
美国退伍军人或外国军队曾参加过战斗，现在由于服兵役而患有创伤后应激障碍。
描述
纳入标准：
- 退伍军人必须经过 Klarisana 的医学筛查，并且是接受氯胺酮治疗的合适人选
- 退伍军人年龄必须在 18 至 75 岁之间。 这项研究对男性和女性开放。
- 退伍军人必须能够说和读英语
- 退伍军人必须有退伍军人事务部指定的创伤后应激障碍诊断。 外国军队的退伍军人也有资格，但他们必须被其服兵役国家的同等退伍军人医疗机构诊断出患有创伤后应激障碍
- 退伍军人必须曾在美国军队或指定战区的外国军队服役。 需要 DD214 或同等学历的文件
- 退伍军人所患的创伤后应激障碍一定是在战斗中服役造成的
- 退伍军人所患的创伤后应激障碍一定会对他/她的生活产生重大的负面影响
排除标准：
- 退伍军人不得服用拉莫三嗪 (Lamictal) 或任何单胺氧化酶抑制剂抗抑郁药
- 退伍军人目前不得参加任何其他提供 PTSD 治疗的研究
- 退伍军人可能没有不受控制的血压或充血性心力衰竭
- 退伍军人可能没有精神病诊断或精神病谱的任何诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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战斗退伍军人
符合条件的参与者必须是曾在战区服役的退伍军人，如受试者的 DD214（或同等学历，如果他/她在外国军队服役）的文件证明。
参与者必须诊断为创伤后应激障碍，这是由于他们的军事战斗经验。
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在一系列六次低剂量氯胺酮输注前后使用心理调查工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在一系列六次氯胺酮输注后，参与者在 PTSD 检查表上的得分 - 5 (PCL-5)。
大体时间：3周
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PCL-5 是一个包含 20 个问题的调查工具，用于量化创伤后应激障碍参与者的症状水平。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在一系列六次氯胺酮输液后，患者健康问卷的参与者评分 - 9 (PHQ-9)。
大体时间：3周
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PHQ-9 是一个包含九个问题的调查工具，用于量化参与者的抑郁症状水平。
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3周
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在一系列六次氯胺酮输注后，参与者在药物滥用筛查测试 (DAST-10) 上的得分。
大体时间：3周
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DAST-10 是一个包含十个问题的自我报告调查工具，用于评估参与者对非法药物的使用情况。
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3周
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在一系列六次氯胺酮输注后，参与者在酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 上的得分。
大体时间：3周
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AUDIT 是一个包含十个问题的自我报告调查工具，用于确定参与者对酒精的使用和潜在依赖
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Murrough JW, Soleimani L, DeWilde KE, Collins KA, Lapidus KA, Iacoviello BM, Lener M, Kautz M, Kim J, Stern JB, Price RB, Perez AM, Brallier JW, Rodriguez GJ, Goodman WK, Iosifescu DV, Charney DS. Ketamine for rapid reduction of suicidal ideation: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 Dec;45(16):3571-80. doi: 10.1017/S0033291715001506. Epub 2015 Aug 12.
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- Murrough JW, Burdick KE, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Chang LC, Foulkes A, Charney DS, Mathew SJ, Iosifescu DV. Neurocognitive effects of ketamine and association with antidepressant response in individuals with treatment-resistant depression: a randomized controlled trial. Neuropsychopharmacology. 2015 Mar 13;40(5):1084-90. doi: 10.1038/npp.2014.298.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月28日
初级完成 (实际的)
2018年9月27日
研究完成 (实际的)
2018年9月29日
研究注册日期
首次提交
2017年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月17日
首次发布 (实际的)
2017年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月29日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KRP001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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