Thérapie par perfusion de kétamine pour le SSPT chez les anciens combattants
L'effet des perfusions thérapeutiques de kétamine sur les symptômes du trouble de stress post-traumatique chez les anciens combattants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conflits prolongés en Irak et en Afghanistan ont créé une très grande population d'anciens combattants qui souffrent de graves troubles de stress post-traumatique (TSPT). Cela a, en partie, contribué à un taux de suicide que de nombreux cliniciens et citoyens inquiets trouvent alarmant. Au cours des deux dernières décennies, des preuves prometteuses ont été révélées montrant que le médicament kétamine peut potentiellement supprimer et/ou atténuer certains des symptômes inquiétants du SSPT tels que l'hypervigilance, l'anxiété, la colère et les cauchemars récurrents. Si la kétamine pouvait s'avérer être une option de traitement valable pour le SSPT, cela pourrait avoir des ramifications positives potentiellement importantes pour le traitement du SSPT dans la population de vétérans américains.
La kétamine a toujours été utilisée comme anesthésique dissociatif dans les services d'urgence, les salles d'opération et dans des environnements militaires austères. C'est un médicament éprouvé avec un profil d'innocuité rassurant. Cette étude actuelle vise à enrichir l'ensemble des connaissances concernant la thérapie à la kétamine en examinant spécifiquement la population des anciens combattants. Les vétérans éligibles subiront la série standard d'infusions de kétamine à six perfusions à Klarisana à San Antonio, au Texas. Klarisana est un centre de santé qui propose une thérapie ambulatoire par perfusion de kétamine pour le traitement de la dépression sévère, du SSPT et de diverses douleurs chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde, la fibromyalgie, la neuropathie et les migraines. Klarisana sert des patients de tout le sud du Texas, y compris Austin, Houston, San Antonio et Corpus Christi.
Les patients qui s'inscrivent à l'étude actuelle sur le SSPT recevront une batterie standard d'instruments d'enquête que Klarisana met en œuvre avant et après une série de perfusions. Ces instruments évalueront le niveau de dépression de chaque patient, le degré de symptômes du SSPT, ainsi que sa consommation d'alcool et de drogues récréatives. Les instruments spécifiques sont les...
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) Liste de contrôle du SSPT (PCL-5) Test de dépistage de la toxicomanie (DAST-10) Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
L'objectif de l'enquêteur est d'analyser formellement les changements qui peuvent survenir dans les symptômes du SSPT des participants et d'essayer de mieux établir le rôle que la thérapie par perfusion de kétamine peut jouer dans le traitement du SSPT dans la population des anciens combattants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Klarisana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le vétéran doit subir un examen médical par Klarisana et être un candidat approprié pour la thérapie à la kétamine
- Le vétéran doit être âgé entre 18 et 75 ans. L'étude est ouverte aux hommes et aux femmes.
- Le vétéran doit être capable de parler et de lire la langue anglaise
- Le vétéran doit avoir un diagnostic de trouble de stress post-traumatique attribué par le ministère des Anciens Combattants. Les vétérans d'une armée étrangère sont également éligibles, mais ils doivent avoir reçu un diagnostic de SSPT par l'organisme de soins de santé équivalent pour vétérans dans leur pays de service militaire
- Le vétéran doit avoir servi dans l'armée américaine ou un service militaire étranger dans une zone de combat désignée. Une documentation par un DD214 ou équivalent est requise
- Le SSPT dont souffre le vétéran doit avoir été causé par le service au combat
- Le SSPT dont souffre le vétéran doit avoir un effet négatif important sur sa vie
Critère d'exclusion:
- Le vétéran ne doit PAS prendre de la lamotrigine (Lamictal) ou tout antidépresseur inhibiteur de la monoamine oxydase
- Le vétéran ne doit pas être actuellement inscrit à d'autres études offrant une thérapie pour le SSPT
- Le vétéran ne peut PAS avoir une tension artérielle incontrôlée ou une insuffisance cardiaque congestive
- Le vétéran ne peut PAS avoir un diagnostic de psychose ou tout diagnostic sur le spectre de la psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vétérans de combat
Les participants éligibles doivent être des vétérans militaires ayant servi dans une zone de combat, comme en témoigne la documentation sur le DD214 du sujet (ou l'équivalent s'il a servi dans une armée étrangère).
Les participants doivent avoir un diagnostic de trouble de stress post-traumatique résultant de leur expérience de combat militaire.
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Instruments d'enquête psychologique administrés avant et après une série de six infusions à faible dose de kétamine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du participant sur la liste de contrôle PTSD - 5 (PCL-5) après une série de six perfusions de kétamine.
Délai: 3 semaines
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Le PCL-5 est un instrument d'enquête de vingt questions qui est utilisé pour quantifier le niveau de symptomatologie chez les participants souffrant de trouble de stress post-traumatique.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du participant sur le Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) après une série de six perfusions de kétamine.
Délai: 3 semaines
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Le PHQ-9 est un instrument d'enquête en neuf questions utilisé pour quantifier le niveau de symptômes dépressifs chez les participants.
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3 semaines
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Score du participant au test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10) après une série de six perfusions de kétamine.
Délai: 3 semaines
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Le DAST-10 est un questionnaire d'auto-évaluation en dix questions utilisé pour évaluer la consommation de drogues illicites par les participants.
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3 semaines
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Score du participant au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) après une série de six perfusions de kétamine.
Délai: 3 semaines
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L'AUDIT est un instrument d'enquête d'auto-déclaration en dix questions qui est utilisé pour identifier la consommation d'alcool et la dépendance potentielle des participants à l'alcool
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Murrough JW, Burdick KE, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Chang LC, Foulkes A, Charney DS, Mathew SJ, Iosifescu DV. Neurocognitive effects of ketamine and association with antidepressant response in individuals with treatment-resistant depression: a randomized controlled trial. Neuropsychopharmacology. 2015 Mar 13;40(5):1084-90. doi: 10.1038/npp.2014.298.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- KRP001
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