研究膳食硝酸盐对高血压引起的靶器官损伤的影响 (NITRATE-TOD)

纳入标准：

1. 患者将在知情同意后入组。 受试者将能够理解并遵守协议要求、说明和协议限制。
2. 18-80岁。
3. 研究对象将是高血压患者，有证据表明使用 1 种或多种抗高血压药物难以达到目标血压（日间 ABPM 135-170/85-105 mmHg），疗效不佳或药物不耐受。
4. 对于硝酸盐 LVH，左心室肥大的超声心动图证据（体表面积 (BSA) 的左心室质量指数；男性 >115g/m2；女性 >95g/m2）。
5. 到参与研究时，患者将接受至少 1 个月的抗高血压治疗，并且在试验期间不需要改变药物干预。

排除标准：

除非另有说明，否则如果符合以下任何标准，受试者将不符合纳入本研究的资格：

1. 慢性病毒性肝炎病史（包括乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体的存在）或其他慢性肝病。
2. 由于急性或慢性肝病，肝功能测试（ALT，AST）升高的历史，高于正常上限 3 倍或胆红素高于正常上限 1.5 倍。
3. 肌酐清除率 (eGFR) 的肾功能损害
4. 患有糖尿病的患者，其定义为既往有糖尿病史或筛选时 HbA1c >6.5% (>48 mmol/mol)。
5. LDLc >7.5 mmol/l 的受试者。 TG 水平 >10 毫摩尔/升。
6. 心力衰竭病史定义为 NYHA II - IV 级或已知 LV 功能障碍 (EF
7. 过去 5 年内有恶性肿瘤史，非黑色素瘤皮肤癌除外。
8. 当前除血管疾病外的危及生命的疾病（例如 非常严重的慢性气道疾病、HIV 阳性、危及生命的心律失常）可能会阻止受试者完成研究。
9. 在研究药物首次给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用研究设备或研究药物。
10. 从筛选到研究完成，将开始或可能开始使用非甾体抗炎药 (NSAID)（阿司匹林除外）进行常规治疗的受试者。
11. 在整个研究试验期间正在进行的药物治疗方案的任何不稳定剂量。
12. 过去 6 个月内滥用药物。
13. 受试者有三个月的定期饮酒史，男性每周平均饮酒量超过 28 个单位（或平均每日摄入量超过 3 个单位），或平均每周饮酒量 > 21 个单位（或平均每周摄入量超过 3 个单位）女性每日摄入量大于 2 个单位）。 1 单位相当于半品脱（284 毫升）啤酒/贮藏啤酒； 25 毫升烈酒或 125 毫升葡萄酒。
14. 研究者认为不适合研究的任何其他受试者（例如 由于其他医疗原因、实验室异常、预期的研究药物不依从性或受试者不愿意遵守所有与研究相关的研究程序）。
15. 患有类风湿性关节炎、结缔组织疾病和其他已知与慢性炎症相关的疾病（例如 炎症性肠病）。
16. 受试者有任何急性感染，或筛选后 1 个月内近期全身（口服或静脉注射）抗生素，或严重外伤（烧伤、骨折）。
17. 在研究药物给药前 56 天内献血超过 500 mL 的受试者。
18. 自我报告使用抗微生物漱口水或舌头刮擦剂。
19. 伴随的黄嘌呤氧化酶抑制剂（如别嘌醇）。
20. 已知有严重幽闭恐惧症史、既往对 CMR 成像不耐受或已知（或怀疑）不相容的金属植入物。
21. 怀孕。
22. 对用于 CMR 的基于钆的造影剂过敏。
23. 已知 LVH 由另一种既定病理学引起的患者在筛查前或筛查时诊断，例如 严重的主动脉瓣狭窄、肥厚性心肌病、淀粉样变性和法布里氏病。

排除标准的例外情况：

• 对于标准 18，如果患者在临床试验期间停止使用抗微生物漱口水，则他们可以进入试验。
• nCriteria 20 和 22 不适用于不会在硝酸盐 CBP 臂中进行 CMR 扫描的参与者