Enquête sur les effets des nitrates alimentaires sur les lésions des organes cibles induites par l'hypertension (NITRATE-TOD)

Critère d'intégration:

1. Les patients seront inscrits après un consentement éclairé. Le sujet sera capable de comprendre et de se conformer aux exigences, aux instructions et aux restrictions du protocole.
2. Âgé de 18 à 80 ans.
3. Les sujets de l'étude seront des hypertendus avec des preuves de difficulté à traiter pour cibler la TA (MAPA diurne 135-170/85-105 mmHg) sur 1 ou plusieurs agents antihypertenseurs, avec une efficacité insuffisante ou une intolérance aux médicaments.
4. Pour NITRATE LVH, preuves échocardiographiques d'hypertrophie du VG (masse du VG indexée sur la surface corporelle (BSA) ; hommes > 115 g/m2 ; femmes > 95 g/m2).
5. Les patients auront été établis sur un régime de traitement antihypertenseur pendant au moins 1 mois au moment de la participation à l'étude et ne nécessiteront pas de modifications de l'intervention pharmacologique pendant la durée de l'essai.

Critère d'exclusion:

Sauf indication contraire, un sujet ne sera pas éligible pour être inclus dans cette étude si l'un des critères suivants s'applique :

1. Antécédents d'hépatite virale chronique (y compris présence d'antigène de surface de l'hépatite B ou d'anticorps de l'hépatite C), ou d'autres troubles hépatiques chroniques.
2. Antécédents d'augmentation des tests de la fonction hépatique (ALT, AST) en raison d'affections hépatiques aiguës ou chroniques, 3 x au-dessus de la limite supérieure de la normale ou de bilirubine 1,5 x au-dessus de la limite supérieure de la normale lors du dépistage.
3. Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (DFGe) de
4. Patients atteints de diabète sucré, défini par des antécédents de diabète ou une HbA1c > 6,5 % (> 48 mmol/mol) lors du dépistage.
5. Sujets avec LDLc, > 7,5 mmol/l. Niveau de TG > 10 mmol/l.
6. Antécédents d'insuffisance cardiaque définie comme classe NYHA II - IV ou ceux avec un dysfonctionnement connu du VG (EF
7. Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, autre que le cancer de la peau autre que le mélanome.
8. Affection actuelle menaçant le pronostic vital autre qu'une maladie vasculaire (par ex. maladie chronique très grave des voies respiratoires, séropositif, arythmies potentiellement mortelles) pouvant empêcher un sujet de terminer l'étude.
9. Utilisation d'un dispositif expérimental ou d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) précédant la première dose du médicament à l'étude.
10. Sujets qui commenceront ou sont susceptibles de commencer un traitement régulier avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (autres que l'aspirine), du dépistage jusqu'à la fin de l'étude.
11. Toute posologie instable des schémas thérapeutiques en cours tout au long de l'étude.
12. Abus de drogues au cours des 6 derniers mois.
13. Le sujet a des antécédents de trois mois de consommation régulière d'alcool dépassant une consommation hebdomadaire moyenne de > 28 unités (ou une consommation quotidienne moyenne supérieure à 3 unités) pour les hommes, ou une consommation hebdomadaire moyenne de > 21 unités (ou une consommation moyenne apport quotidien supérieur à 2 unités) pour les femmes. 1 unité équivaut à une demi-pinte (284 ml) de bière/lager ; Mesure de 25 ml de spiritueux ou 125 ml de vin.
14. Tout autre sujet que l'investigateur juge inadapté à l'étude (par ex. en raison d'autres raisons médicales, d'anomalies de laboratoire, de non-conformité attendue aux médicaments de l'étude ou de la réticence du sujet à se conformer à toutes les procédures d'étude liées à l'étude).
15. Les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde, de troubles du tissu conjonctif et d'autres affections connues pour être associées à une inflammation chronique (par ex. Maladie inflammatoire de l'intestin).
16. Sujets présentant une infection aiguë ou des antibiotiques systémiques récents (oraux ou IV) dans le mois suivant le dépistage, ou un traumatisme important (brûlures, fractures).
17. Sujets qui ont donné plus de 500 ml de sang dans les 56 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
18. Utilisation autodéclarée de rince-bouche antimicrobien ou de grattage de la langue.
19. Inhibiteurs concomitants de la xanthine oxydase (tels que l'allopurinol).
20. Antécédents connus de claustrophobie importante, intolérance antérieure à l'imagerie CMR ou implant métallique incompatible connu (ou suspecté).
21. Grossesse.
22. Allergie aux produits de contraste à base de gadolinium utilisés pour la RMC.
23. Patients atteints d'HVG connue causée par une autre pathologie établie diagnostiquée avant ou lors du dépistage, par ex. sténose aortique sévère, cardiomyopathie hypertrophique, amylose et maladie de Fabry.

Exceptions aux critères d'exclusion :

• Pour le critère 18, les patients peuvent participer à l'essai s'ils interrompent l'utilisation du rince-bouche antimicrobien pendant la durée de l'essai clinique.
• nLes critères 20 et 22 ne s'appliquent pas aux participants qui n'auront pas de scanner CMR dans le bras NITRATE-CBP