Ruokavalion nitraattivaikutusten tutkiminen verenpainetaudin aiheuttamissa kohde-elinvaurioissa (NITRATE-TOD)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat rekisteröidään tietoisen suostumuksen perusteella. Opiskelija ymmärtää ja noudattaa protokollavaatimuksia, ohjeita ja protokollarajoituksia.
2. Ikäraja 18-80 vuotta.
3. Tutkimushenkilöt ovat hypertensiivisiä, joilla on todisteita vaikeuksista hoitaa tavoitearvoa (päivänaikainen ABPM 135-170/85-105 mmHg) yhdellä tai useammalla verenpainetta alentavalla aineella, ja heillä on riittämätön teho tai lääkkeiden sietokyky.
4. NITRAATTI LVH:n osalta kaikukardiografinen näyttö LVH-hypertrofiasta (LV-massa indeksoitu kehon pinta-alaan (BSA); miehet > 115 g/m2; naiset > 95 g/m2).
5. Potilaat ovat saaneet verenpainetta alentavaa hoitoa vähintään 1 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumiseen mennessä, eivätkä he vaadi muutoksia farmakologisiin toimenpiteisiin tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Ellei sitä ole erikseen määritelty, kohdetta ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

1. Aiempi krooninen virushepatiitti (mukaan lukien hepatiitti B:n pinta-antigeenin tai hepatiitti C -vasta-aineen esiintyminen) tai muita kroonisia maksasairauksia.
2. Aiemmin kohonneet maksan toimintakokeet (ALT, ASAT) akuuteista tai kroonisista maksasairauksista, 3x normaalin ylärajan yläpuolella tai bilirubiini 1,5x normaalin ylärajan yläpuolella seulonnassa.
3. Munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy kreatiniinipuhdistuma (eGFR).
4. Diabetesta sairastavat potilaat, jotka on määritelty aiemman diabeteksen tai HbA1c:n perusteella >6,5 % (>48 mmol/mol) seulonnassa.
5. Koehenkilöt, joilla on LDLc > 7,5 mmol/l. TG-taso > 10 mmol/l.
6. Anamneesissa sydämen vajaatoiminta, joka on määritelty NYHA-luokiksi II-IV tai joilla on tunnettu LV-toiminnan toimintahäiriö (EF
7. Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
8. Nykyinen henkeä uhkaava tila, joka ei ole verisuonisairaus (esim. erittäin vaikea krooninen hengitystiesairaus, HIV-positiivinen, henkeä uhkaava rytmihäiriö), jotka voivat estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta loppuun.
9. Tutkimuslaitteen tai tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
10. Koehenkilöt, jotka aloittavat tai todennäköisesti aloittavat säännöllisen hoidon ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (muilla kuin aspiriinilla) seulonnasta tutkimuksen loppuun asti.
11. Kaikki meneillään olevien lääkitysohjelmien epävakaat annokset koko tutkimustutkimuksen ajan.
12. Huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
13. Tutkittavalla on kolmen kuukauden ajan ollut säännöllinen alkoholinkäyttö, joka ylittää miehillä yli 28 yksikön keskimääräisen viikoittaisen saannin (tai yli 3 yksikön keskimääräisen vuorokausisaannin) tai yli 21 yksikön (tai keskimääräisen) viikoittaisen juonnin. yli 2 yksikköä päivässä) naisilla. 1 yksikkö vastaa puolta tuoppia (284 ml) olutta/lageria; 25 ml väkeviä alkoholijuomia tai 125 ml viiniä.
14. Mikä tahansa muu tutkimushenkilö, jonka tutkija katsoo sopimattomaksi tutkimukseen (esim. muista lääketieteellisistä syistä, laboratoriopoikkeavuuksista, odotetusta tutkimuslääkityksen poikkeavuudesta tai koehenkilön haluttomuudesta noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä tutkimusmenetelmiä).
15. Potilaat, joilla on nivelreuma, sidekudossairauksia ja muita sairauksia, joiden tiedetään liittyvän krooniseen tulehdukseen (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus).
16. Potilaat, joilla on jokin akuutti infektio tai äskettäin systeemiset (suun kautta tai IV) antibiootit 1 kuukauden sisällä seulonnasta tai merkittävä trauma (palovammat, murtumat).
17. Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet yli 500 ml verta 56 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista.
18. Itse raportoitu antimikrobisen suuveden tai kielen naarmujen käyttö.
19. Samanaikainen ksantiinioksidaasin estäjät (kuten allopurinoli).
20. Tunnettu merkittävä klaustrofobia, aiempi CMR-kuvauksen intoleranssi tai tunnettu (tai epäilty) yhteensopimaton metalli-implantti.
21. Raskaus.
22. Allergia CMR:ssä käytetyille gadoliniumpohjaisille varjoaineille.
23. Potilaat, joilla tiedetään LVH:ta, jonka aiheuttaa jokin muu todettu patologia, joka on diagnosoitu ennen seulontaa tai sen aikana, esim. vaikea aorttastenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia, amyloidoosi ja Fabryn tauti.

Poikkeukset poissulkemiskriteereistä:

• Kriteerissä 18 potilaat voivat osallistua tutkimukseen, jos he lopettavat antimikrobisen suuveden käytön kliinisen tutkimuksen ajaksi.
• nEhdot 20 ja 22 eivät koske osallistujia, joille ei tehdä CMR-skannausta NITRATE-CBP-haarassa