连续无创手指动脉血压测量检测和分期主动脉瓣狭窄的可行性 (COaRt)
2018年5月3日 更新者：D.P.Veelo、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
本研究的主要目的是收集主动脉瓣狭窄患者动脉压波形信号的电子数据。
收集到的数字压力波形数据将用于评估使用动脉压力信号作为早期检测主动脉瓣狭窄状况的决策支持工具的可行性。
此外，我们还评估了瓣膜修复前后的血流动力学参数及其与结果的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- Veelo
-
接触：
- Denise Veelo
- 电话号码：+31205669111
- 邮箱：d.p.veelo@amc.nl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术的主动脉瓣狭窄患者
描述
纳入标准：
o 严重老年退行性主动脉瓣狭窄患者
- 临床团队就资格达成一致，包括评估 TAVR 是否适合受试者
- 经股动脉入路接受 TAVR 的患者
- 通常需要在 TAVR 手术期间使用引导导管监测中心动脉压的患者
- 患者必须年满 18 岁
- 患者或合法授权代表已同意参与研究
- 患者身高和体重可在研究前获得
- 能够在左侧执行 Nexfin 测量。
排除标准：
o 有置入主动脉导管禁忌症的患者
- 患有混合性主动脉瓣疾病（主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流为主的主动脉瓣反流 >3+）的患者。
- 主动脉瓣是先天性单尖瓣或先天性二尖瓣，或未钙化
- 接受主动脉内球囊泵治疗的患者
- 体重小于 40 公斤的患者
- 有生育能力且已知怀孕的女性患者
- 患者目前正在参与临床上干扰研究终点的研究药物或其他设备研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TAVR 患者
|
只有观察记录，没有干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主动脉压力波形的独特形态特征
大体时间：手术期间和手术后 4 小时
|
主动脉压力波形的独特形态特征
|
手术期间和手术后 4 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
TAVR 后血流动力学变量的变化及其对心脏恢复的影响。
大体时间：手术期间和干预后最多 6 周
|
手术期间和干预后最多 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月17日
首次发布 (实际的)
2017年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.