Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av kontinuerlig icke-invasiv fingerartärblodtrycksmätning för detektion och stadieindelning av aortastenos (COaRt)

Det primära syftet med denna studie är elektronisk datainsamling av signaler från arteriell tryckvåg hos patienter med aortastenos. De insamlade digitala tryckvågformsdata kommer att användas för att bedöma möjligheten att använda den arteriella trycksignalen som ett beslutsstödsverktyg för tidig upptäckt av aortastenostillstånd. Dessutom utvärderar vi hemodynamiska parametrar före och efter ventilreparation och dess korrelation med utfallet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med aortastenos som genomgår transkateter-aortaklaffersättningsprocedurer (TAVR).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • o Patienter med svår senil degenerativ aortaklaffstenos

    • Det kliniska teamet kommer överens om behörighet inklusive bedömning av att TAVR är lämplig för ämnet
    • Patienter som genomgår TAVR via femoral tillvägagångssätt
    • Patienter som normalt behöver en vägledande kateter för central aortatrycksövervakning under TAVR-proceduren
    • Patienten måste vara 18 år eller äldre
    • Patienten, eller juridiskt auktoriserad representant, har gett sitt samtycke till att delta i studien
    • Patientens längd och vikt är tillgängliga före studien
    • Möjlighet att utföra en Nexfin-mätning på vänster sida.

Exklusions kriterier:

  • o Patienter med kontraindikationer för placering av aortakateter

    • Patienter med blandad aortaklaffsjukdom (aortastenos och aortauppstötningar med dominerande aortauppstötningar >3+).
    • Aortaklaffen är en medfödd enkuspidklaff eller medfödd bikuspidalklaff, eller är icke förkalkad
    • Patienter som behandlas med en intra-aorta ballongpump
    • Patienter som väger mindre än 40 kg
    • Kvinnliga fertila patienter med känd graviditet
    • Patienten deltar för närvarande i en prövningsläkemedelsstudie eller annan enhetsstudie som kliniskt stör studiens effektmått

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter för TAVR
Det kommer endast att finnas observationsinspelningar, inga ingripanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
de distinkta morfologiska egenskaperna hos aortatryckvågformen
Tidsram: Under proceduren och 4 timmar efter
de distinkta morfologiska egenskaperna hos aortatryckvågformen
Under proceduren och 4 timmar efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i hemodynamiska variabler efter TAVR och dess inverkan på hjärtåterhämtning.
Tidsram: under proceduren och upp till 6 veckor efter intervention
under proceduren och upp till 6 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Första postat (Faktisk)

23 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortastenos, Calcific

Kliniska prövningar på Nexfin-mätningar

3
Prenumerera