流感疫苗接种反应中的遗传和环境因素 (SLVP028)

纳入标准

1. 其他方面健康，12-49 岁，同卵 (MZ) 或异卵 (DZ) 双胞胎。
2. 愿意完成知情同意程序（包括对 12-17 岁（含）未成年人的同意）。
3. 免疫接种后至少 28 天的研究计划持续时间的后续行动的可用性。
4. 通过审查纳入/排除标准和生命体征可接受的病史。

排除标准

1. 之前在研究外接种过当年的季节性流感疫苗。
2. 对蛋或蛋制品或疫苗成分过敏（包括 LAIV 中的庆大霉素、明胶、精氨酸或味精）
3. 对以前接种流感疫苗的危及生命的反应。
4. 哮喘（如果是，则不符合 C 组的条件）。
5. 活动性全身性疾病或严重并发疾病，包括接种当天的发热性疾病。
6. 免疫缺陷病史（包括 HIV 感染）。
7. 已知或疑似免疫功能受损，包括但不限于有临床意义的肝病、用胰岛素治疗的糖尿病、中度至重度肾病或研究者认为可能危及志愿者安全的任何其他慢性疾病或遵守协议。
8. 第一次研究访问和接种疫苗当天的血压 >150 收缩压或 >95 舒张压。
9. 过去一年因充血性心力衰竭或肺气肿住院。
10. 慢性乙型或丙型肝炎。
11. 最近或当前使用免疫抑制药物，包括全身性糖皮质激素（皮质类固醇鼻喷剂和局部类固醇在所有组中都是允许的；吸入类固醇的使用是不允许的）。
12. 与任何免疫系统严重受损且需要保护环境的人密切接触（如果是，则可能不符合 C 组的资格；在接受 LAIV 后 7 天内应避免接触此类人员）。
13. 恶性肿瘤，除鳞状细胞或基底细胞皮肤癌（包括过去一年复发的实体瘤，如乳腺癌或前列腺癌，以及任何血液系统癌症，如白血病）。
14. 自身免疫性疾病（包括用免疫抑制药物如 Plaquenil、甲氨蝶呤、泼尼松、Enbrel 治疗的类风湿性关节炎），在研究者看来，这可能危及志愿者的安全或对方案的遵守。
15. 血液恶液质、肾脏疾病或血红蛋白病病史需要在前一年进行定期医疗随访或住院治疗。
16. 使用任何抗凝血药物，如 Coumadin 或 Lovenox，或抗血小板药物，如阿司匹林（每天最多 325 毫克除外）、Plavix 或 Aggrenox 必须由研究人员审查以确定这是否会影响志愿者的安全.
17. 对于 17 岁以下的儿童或青少年，接受阿司匹林治疗或含阿司匹林的产品（如果是，则不符合 C 组资格）。
18. 在过去 6 个月内收到或计划在研究期间使用的血液或血液制品。
19. 妨碍参与者遵守协议的医疗或精神状况或职业责任。
20. 在研究登记前 14 天收到灭活疫苗，或在最后一次研究访问完成前计划接种疫苗（研究疫苗接种后约 28 天）。
21. 在完成最后一次研究访问之前（研究疫苗接种后约 28 天），在计划接种疫苗登记之前的 60 天内收到减毒活疫苗。
22. 在研究期间需要进行过敏免疫接种（不能推迟）。
23. 在研究疫苗接种前 48 小时内服用过流感抗病毒药物（如果是，则不符合 C 组资格）。
24. 格林-巴利综合征的历史
25. 怀孕的女人
26. 哺乳期妇女（如果是，则不符合 C 组资格）。
27. 在入组前 30 天内使用研究药物或计划在研究期间使用。
28. 在入组前 6 周内捐献相当于一个单位的血液，或在最后一次就诊完成前计划捐献。
29. 研究者认为可能会影响志愿者安全、研究目标或参与者理解或遵守研究方案的能力的任何情况。