Facteurs génétiques et environnementaux dans la réponse à la vaccination antigrippale (SLVP028)

Critère d'intégration

1. Sinon en bonne santé, 12-49 ans, jumeaux identiques (MZ) ou fraternels (DZ).
2. Disposé à compléter le processus de consentement éclairé (y compris le consentement pour les mineurs de 12 à 17 ans, inclus).
3. Disponibilité pour le suivi pendant la durée prévue de l'étude au moins 28 jours après la vaccination.
4. Antécédents médicaux acceptables après examen des critères d'inclusion/exclusion et des signes vitaux.

Critère d'exclusion

1. Vaccination antérieure hors étude avec le vaccin contre la grippe saisonnière de l'année en cours.
2. Allergie aux œufs ou aux ovoproduits, ou aux composants du vaccin (y compris la gentamicine, la gélatine, l'arginine ou le MSG dans le VVAI)
3. Réactions potentiellement mortelles à des vaccinations antigrippales antérieures.
4. Asthme (Si oui, non éligible au groupe C).
5. Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile le jour de la vaccination.
6. Antécédents d'immunodéficience (y compris infection par le VIH).
7. Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique cliniquement significative, un diabète sucré traité avec de l'insuline, une maladie rénale modérée à sévère ou tout autre trouble chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
8. Pression artérielle > 150 systolique ou > 95 diastolique lors de la première visite d'étude et le jour de la vaccination.
9. Hospitalisation au cours de la dernière année pour insuffisance cardiaque congestive ou emphysème.
10. Hépatite chronique B ou C.
11. Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticoïdes systémiques (les vaporisateurs nasaux de corticostéroïdes et les stéroïdes topiques sont autorisés dans tous les groupes ; l'utilisation de stéroïdes inhalés n'est pas autorisée).
12. En contact étroit avec toute personne dont le système immunitaire est gravement affaibli et qui nécessite un environnement protecteur (si oui, peut être inéligible au groupe C ; l'exposition à ces personnes doit être évitée pendant 7 jours après la réception du VVAI).
13. Malignité, autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau (inclut les tumeurs solides telles que le cancer du sein ou le cancer de la prostate avec récidive au cours de la dernière année, et tout cancer hématologique tel que la leucémie).
14. Maladie auto-immune (y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
15. Antécédents de dyscrasies sanguines, d'insuffisance rénale ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente.
16. L'utilisation de tout médicament anticoagulant tel que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine (sauf jusqu'à 325 mg par jour), Plavix ou Aggrenox doit être examinée par l'investigateur pour déterminer si cela affecterait la sécurité du volontaire .
17. Pour les enfants ou les adolescents jusqu'à 17 ans, recevant un traitement à l'aspirine ou des produits contenant de l'aspirine (si oui, non éligible pour le groupe C).
18. Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois ou planifiés utilisés au cours de l'étude.
19. Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le participant de se conformer au protocole.
20. Réception du vaccin inactivé 14 jours avant l'inscription à l'étude, ou vaccinations prévues avant la fin de la dernière visite d'étude (~ 28 jours après la vaccination à l'étude).
21. Réception du vaccin vivant atténué dans les 60 jours précédant l'inscription à la vaccination prévue avant la fin de la dernière visite d'étude (~ 28 jours après la vaccination de l'étude).
22. Nécessité d'une vaccination contre les allergies (qui ne peut être reportée) pendant la période d'étude.
23. A pris un médicament antiviral contre la grippe dans les 48 heures précédant la vaccination à l'étude (si oui, non éligible pour le groupe C).
24. Histoire du syndrome de Guillain-Barré
25. Femme enceinte
26. Femme allaitante (Si oui, non éligible au groupe C).
27. Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription ou utilisation prévue pendant l'étude.
28. Don de l'équivalent d'une unité de sang dans les 6 semaines précédant l'inscription ou don planifié avant la fin de la dernière visite.
29. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.