年轻成年男性和女性使用电子烟
2023年4月11日 更新者：Yale University
这项对 30 名寻求非治疗的青年电子烟/可燃烟草产品双重用户（15 名男性/15 名女性）进行的为期一年的试点研究将使用基于智能手机的生态瞬时评估 (EMA) 来收集电子烟的实时数据香烟和可燃烟草产品在 1 周香烟/电子烟双重使用期间的行为。(1)
参与者将对每日随机提示做出回应，评估电子烟/香烟的即时使用情况，以及与每次使用相关的主观因素（满意度和戒断评分）和背景因素（地点、活动、社交线索）。
参与者还将完成每日电子日记，以记录每天使用电子烟的次数，以及在研究期间对电子烟体验的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 29 岁之间；
- 抽香烟；
- 有使用电子烟的经验；
- 流利的英语;
- 有一部功能正常的手机供个人使用；
- 每天至少访问一次无线网络；
- 自我报告身体健康。
排除标准。
- 报告严重疾病；
- 是目前/计划怀孕或哺乳的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测量臂
将获得奖励以完成为期 1 周的每日烟草使用状况调查和证据
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完成调查和烟草使用状况证据的应急管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过生态瞬时评估报告的与烟草使用事件相关的背景因素
大体时间：第一周
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在过去 15 分钟内发生的烟草使用事件中，参与者在生态瞬时评估期间对提示的反应关于他们的活动、位置和陪伴。
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第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子烟使用频率
大体时间：第一周
|
每天使用电子烟的次数
|
第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepa R Camenga, MD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月16日
初级完成 (实际的)
2018年10月17日
研究完成 (实际的)
2018年10月17日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1612018726
- 1P50DA036151-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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