Utilisation de la cigarette électronique chez les jeunes hommes et femmes adultes
11 avril 2023 mis à jour par: Yale University
Cette étude pilote d'un an portant sur 30 jeunes adultes non demandeurs d'un traitement qui utilisent à la fois des cigarettes électroniques et des produits du tabac combustibles (15 hommes/15 femmes) utilisera l'évaluation momentanée écologique (EMA) basée sur un smartphone pour recueillir des données en temps réel sur les e-cigarettes. Comportements de cigarettes et de produits du tabac combustibles pendant une période de double usage de cigarette/e-cigarette d'une semaine.(1)
Les participants répondront à des invites aléatoires quotidiennes évaluant l'utilisation instantanée d'e-cigarettes/cigarettes et les facteurs subjectifs (évaluations de satisfaction et de sevrage) et les facteurs contextuels (lieu, activité, signaux sociaux) associés à chaque épisode d'utilisation.
Les participants rempliront également des journaux électroniques quotidiens pour documenter les épisodes/jour d'utilisation de la cigarette électronique et la satisfaction à l'égard de l'expérience de la cigarette électronique au cours de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 29 ans;
- Fumer des cigarettes;
- avoir de l'expérience avec l'utilisation de la cigarette électronique ;
- parle couramment l'anglais;
- avoir un téléphone portable fonctionnel pour un usage personnel ;
- avoir accès aux réseaux sans fil au moins une fois par jour ;
- ont déclaré être en bonne santé.
Critère d'exclusion.
- signaler une maladie grave;
- sont des femmes qui sont actuellement ou envisagent d'être enceintes ou qui allaitent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'arpentage
Recevra des incitations pour remplir des enquêtes et des preuves de l'état de l'usage du tabac quotidiennement pendant 1 semaine
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Gestion des imprévus pour l'achèvement des enquêtes et la preuve de l'état de l'usage du tabac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs contextuels associés à l'épisode de consommation de tabac rapportés via une évaluation écologique momentanée
Délai: Semaine 1
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Les réponses des participants à l'invite lors de l'évaluation écologique momentanée concernant leur activité, leur emplacement et leur compagnie lors d'un épisode de consommation de tabac qui s'est produit au cours des 15 dernières minutes.
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Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence d'utilisation de la cigarette électronique
Délai: Semaine 1
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Nombre d'épisodes d'utilisation de la cigarette électronique par jour
|
Semaine 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepa R Camenga, MD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1612018726
- 1P50DA036151-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .