Uso de cigarro eletrônico em homens e mulheres adultos jovens
11 de abril de 2023 atualizado por: Yale University
Este estudo piloto de um ano com 30 jovens adultos que não procuram tratamento e usuários duplos de cigarros eletrônicos/produtos de tabaco combustível (15 homens/15 mulheres) usará avaliação ecológica momentânea (EMA) baseada em smartphone para coletar dados em tempo real de e- comportamentos de cigarros e produtos de tabaco combustível durante um período de uso duplo de cigarro/cigarro eletrônico de 1 semana .(1)
Os participantes responderão a solicitações aleatórias diárias avaliando o uso imediato de cigarros eletrônicos/cigarros e os fatores subjetivos (avaliações de satisfação e abstinência) e fatores contextuais (localização, atividade, dicas sociais) associados a cada episódio de uso.
Os participantes também preencherão diários eletrônicos diários para documentar os episódios de uso de cigarro eletrônico/dia e a satisfação com a experiência do cigarro eletrônico durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter de 18 a 29 anos de idade;
- Fumar cigarros;
- ter experiência com o uso de cigarro eletrônico;
- fluente em inglês;
- ter um telefone celular funcionando para uso pessoal;
- ter acesso a redes sem fio pelo menos uma vez ao dia;
- autorrelatam boa saúde.
Critério de exclusão.
- relatar doença médica grave;
- são mulheres que estão atualmente/planejando engravidar ou amamentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Levantamento
Receberá incentivos para completar pesquisas e evidências de status de uso de tabaco diariamente por 1 semana
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Gerenciamento de contingência para conclusão de pesquisas e evidências do status de uso de tabaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores contextuais associados ao episódio de uso de tabaco relatado por meio de avaliação ecológica momentânea
Prazo: semana 1
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Respostas dos participantes ao prompt durante a avaliação ecológica momentânea sobre sua atividade, localização e companhia durante um episódio de uso de tabaco ocorrido nos últimos 15 minutos.
|
semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de uso de cigarro eletrônico
Prazo: semana 1
|
Número de episódios de uso de cigarro eletrônico por dia
|
semana 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepa R Camenga, MD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1612018726
- 1P50DA036151-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .