- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03089541
Användning av elektroniska cigaretter hos unga vuxna män och kvinnor
11 april 2023 uppdaterad av: Yale University
Denna ettåriga pilotstudie av 30 icke-behandlingssökande unga vuxna e-cigarett/brännbar tobaksprodukt dubbla användare (15 män/15 kvinnor) kommer att använda smartphone-baserad ekologisk momentan bedömning (EMA) för att samla in realtidsdata för e- beteenden för cigaretter och brännbara tobaksprodukter under en period på 1 vecka av cigarett/e-cigarett med dubbla användningsområden.(1)
Deltagarna kommer att svara på dagliga slumpmässiga uppmaningar som bedömer användningen av e-cigaretter/cigaretter i ögonblicket och de subjektiva faktorerna (betyg av tillfredsställelse och tillbakadragande) och kontextuella faktorer (plats, aktivitet, sociala signaler) som är associerade med varje användningsepisod.
Deltagarna kommer också att fylla i dagliga elektroniska dagböcker för att dokumentera e-cigarettanvändningsepisoder/dag, och tillfredsställelse med e-cigarettupplevelsen under studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 till 29 år gammal;
- Röka cigaretter;
- har erfarenhet av användning av e-cigaretter;
- flytande engelska;
- ha en fungerande mobiltelefon för personligt bruk;
- ha tillgång till trådlösa nätverk minst en gång dagligen;
- har självrapporterat god hälsa.
Exklusions kriterier.
- rapportera allvarlig medicinsk sjukdom;
- är kvinnor som för närvarande/planerar att vara gravida eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Undersökningsarm
Kommer att få incitament för att fylla i undersökningar och bevis på tobaksanvändningsstatus dagligen i 1 vecka
|
Beredskapshantering för slutförande av undersökningar och bevis på tobaksanvändningsstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontextuella faktorer associerade med tobaksanvändning Episod rapporterad via ekologisk momentan bedömning
Tidsram: vecka 1
|
Deltagarnas svar på uppmaning under ekologisk momentan bedömning om deras aktivitet, plats och sällskap under ett tobaksbruk som inträffade under de senaste 15 minuterna.
|
vecka 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för användning av elektroniska cigaretter
Tidsram: vecka 1
|
Antal episoder av e-cigarettanvändning per dag
|
vecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deepa R Camenga, MD, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
17 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Första postat (Faktisk)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1612018726
- 1P50DA036151-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .