Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie papierosów elektronicznych u młodych dorosłych mężczyzn i kobiet

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yale University
To roczne badanie pilotażowe obejmujące 30 młodych dorosłych użytkowników podwójnych e-papierosów / palnych wyrobów tytoniowych, którzy nie poddają się leczeniu (15 mężczyzn / 15 kobiet), wykorzysta chwilową ocenę ekologiczną (EMA) opartą na smartfonach, aby zebrać dane w czasie rzeczywistym dotyczące e- zachowania papierosów i palnych wyrobów tytoniowych podczas 1-tygodniowego okresu podwójnego użycia papierosa/e-papierosa.(1) Uczestnicy będą odpowiadać na codzienne losowe podpowiedzi oceniające używanie e-papierosów/papierosów w danej chwili oraz czynniki subiektywne (oceny satysfakcji i wycofania) oraz czynniki kontekstowe (lokalizacja, aktywność, sygnały społeczne) związane z każdym epizodem używania. Uczestnicy będą również wypełniać codzienne dzienniki elektroniczne, aby dokumentować epizody używania e-papierosów dziennie oraz satysfakcję z doświadczenia związanego z e-papierosami podczas badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć od 18 do 29 lat;
  2. Palić papierosy;
  3. masz doświadczenie w używaniu e-papierosów;
  4. biegły w angielskim;
  5. mieć działający telefon komórkowy do użytku osobistego;
  6. przynajmniej raz dziennie mieć dostęp do sieci bezprzewodowych;
  7. mieć dobry stan zdrowia.

Kryteria wyłączenia.

  1. zgłosić poważną chorobę medyczną;
  2. to kobiety, które obecnie/planują ciążę lub karmią piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię pomiarowe
Otrzyma zachęty za wypełnianie ankiet i potwierdzanie statusu używania tytoniu codziennie przez 1 tydzień
Behawioralne: Ramię pomiarowe
Zarządzanie awaryjne w celu wypełnienia ankiet i potwierdzenia statusu używania tytoniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki kontekstowe związane z epizodem używania tytoniu zgłoszone za pomocą chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: tydzień 1
Odpowiedzi uczestników na monity podczas chwilowej oceny ekologicznej dotyczące ich aktywności, lokalizacji i towarzystwa podczas epizodu używania tytoniu, który miał miejsce w ciągu ostatnich 15 minut.
tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość używania papierosów elektronicznych
Ramy czasowe: tydzień 1
Liczba epizodów używania e-papierosów dziennie
tydzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepa R Camenga, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1612018726
  • 1P50DA036151-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj