Употребление электронных сигарет молодыми взрослыми мужчинами и женщинами
11 апреля 2023 г. обновлено: Yale University
В этом годовом пилотном исследовании, в котором приняли участие 30 молодых взрослых, не обращающихся за лечением, которые одновременно употребляют электронные сигареты и горючие табачные изделия (15 мужчин и 15 женщин), будет использоваться экологическая мгновенная оценка (EMA) на основе смартфонов для сбора данных в режиме реального времени об электронных сигаретах. поведение сигарет и горючих табачных изделий в течение 1-недельного периода двойного использования сигареты/электронной сигареты. (1)
Участники будут отвечать на ежедневные случайные подсказки, оценивая использование электронных сигарет/сигарет в данный момент, а также субъективные факторы (рейтинги удовлетворенности и отказа) и контекстуальные факторы (местоположение, активность, социальные сигналы), связанные с каждым эпизодом использования.
Участники также будут заполнять ежедневные электронные дневники, чтобы документировать эпизоды использования электронных сигарет в день и удовлетворенность опытом использования электронных сигарет во время исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 29 лет;
- Курить сигареты;
- иметь опыт использования электронных сигарет;
- свободно владеющий английским;
- иметь работающий сотовый телефон для личного пользования;
- иметь доступ к беспроводным сетям хотя бы раз в сутки;
- имеют хорошее самочувствие.
Критерий исключения.
- сообщить о серьезном заболевании;
- женщины, которые в настоящее время/планируют беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская рука
Будет получать поощрения за заполнение опросов и подтверждение статуса употребления табака ежедневно в течение 1 недели.
|
Управление непредвиденными обстоятельствами для завершения обследований и подтверждения статуса употребления табака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы контекста, связанные с эпизодом употребления табака, о котором сообщается посредством экологической мгновенной оценки
Временное ограничение: 1 неделя
|
Ответы участников на подсказку во время мгновенной экологической оценки их активности, местоположения и общения во время эпизода употребления табака, который произошел в течение последних 15 минут.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования электронных сигарет
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество эпизодов использования электронных сигарет в день
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepa R Camenga, MD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1612018726
- 1P50DA036151-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .