Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van elektronische sigaretten bij jongvolwassen mannen en vrouwen

11 april 2023 bijgewerkt door: Yale University
Deze eenjarige pilotstudie van 30 niet-behandeling zoekende jongvolwassen gebruikers van e-sigaretten/brandbare tabaksproducten (15 mannen/15 vrouwen) zal gebruik maken van op smartphones gebaseerde ecologische momentary assessment (EMA) om real-time gegevens te verzamelen van e- gedrag van sigaretten en brandbare tabaksproducten gedurende een periode van 1 week voor dubbel gebruik van sigaret/e-sigaret .(1) Deelnemers reageren op dagelijkse willekeurige prompts die het actuele gebruik van e-sigaretten/sigaretten beoordelen en de subjectieve factoren (beoordelingen van tevredenheid en terugtrekking) en contextuele factoren (locatie, activiteit, sociale signalen) die verband houden met elke gebruiksperiode. Deelnemers zullen ook dagelijkse elektronische dagboeken invullen om afleveringen van e-sigaretgebruik per dag en tevredenheid over de e-sigaretervaring tijdens het onderzoek te documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 tot en met 29 jaar oud zijn;
  2. Rook sigaretten;
  3. ervaring hebt met het gebruik van e-sigaretten;
  4. vloeiend in het Engels;
  5. een functionerende mobiele telefoon hebben voor persoonlijk gebruik;
  6. minimaal eenmaal per dag toegang hebben tot draadloze netwerken;
  7. een zelfgerapporteerde goede gezondheid hebben.

Uitsluitingscriteria.

  1. ernstige medische ziekte melden;
  2. zijn vrouwen die momenteel/van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoeksarm
Ontvangt gedurende 1 week dagelijks beloningen voor het invullen van enquêtes en bewijs van de status van tabaksgebruik
Gedragsmatig: Onderzoeksarm
Contingency Management voor het invullen van enquêtes en bewijs van de status van tabaksgebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contextuele factoren in verband met tabaksgebruik Aflevering gerapporteerd via ecologische tijdelijke beoordeling
Tijdsspanne: week 1
Reacties van deelnemers op prompt tijdens ecologische tijdelijke beoordeling over hun activiteit, locatie en gezelschap tijdens een episode van tabaksgebruik die zich in de afgelopen 15 minuten heeft voorgedaan.
week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van het gebruik van elektronische sigaretten
Tijdsspanne: week 1
Aantal afleveringen e-sigarettengebruik per dag
week 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deepa R Camenga, MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1612018726
  • 1P50DA036151-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren