Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektroniske sigaretter hos unge voksne menn og kvinner

11. april 2023 oppdatert av: Yale University
Denne ettårige pilotstudien av 30 ikke-behandlingssøkende unge voksne e-sigarett/brennbare tobakksprodukter dobbeltbrukere (15 menn/15 kvinner) vil bruke smarttelefonbasert økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) for å samle sanntidsdata om e- sigarett og brennbare tobakksprodukter i løpet av en 1 ukes periode med dobbelt bruk av sigaretter/e-sigaretter.(1) Deltakerne vil svare på daglige tilfeldige spørsmål som vurderer bruken av e-sigaretter/sigaretter i øyeblikket og de subjektive faktorene (vurderinger av tilfredshet og tilbaketrekning) og kontekstuelle faktorer (plassering, aktivitet, sosiale signaler) knyttet til hver bruksepisode. Deltakerne vil også fylle ut daglige elektroniske dagbøker for å dokumentere bruk av e-sigarettepisoder/dag, og tilfredshet med e-sigarettopplevelsen under studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være 18 til 29 år gammel;
  2. Røyke sigaretter;
  3. har erfaring med bruk av e-sigarett;
  4. flytende engelsk;
  5. ha en fungerende mobiltelefon for personlig bruk;
  6. ha tilgang til trådløse nettverk minst én gang daglig;
  7. har selvrapportert god helse.

Eksklusjonskriterier.

  1. rapportere alvorlig medisinsk sykdom;
  2. er kvinner som er/planlegger å være gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Survey Arm
Vil motta insentiver for å fullføre undersøkelser og bevis på tobakksbruksstatus daglig i 1 uke
Atferdsmessig: Survey Arm
Beredskapsledelse for gjennomføring av undersøkelser og bevis på tobakksbruksstatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontekstuelle faktorer assosiert med tobakksbruk Episode rapportert via økologisk øyeblikksvurdering
Tidsramme: uke 1
Deltakernes svar på spørsmål under økologisk øyeblikkelig vurdering om deres aktivitet, plassering og samvær under en tobakksbrukepisode som skjedde i løpet av de siste 15 minuttene.
uke 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av elektronisk sigarettbruk
Tidsramme: uke 1
Antall episoder med bruk av e-sigarett per dag
uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepa R Camenga, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1612018726
  • 1P50DA036151-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Survey Arm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere