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若年成人男性および女性における電子タバコの使用

2023年4月11日 更新者：Yale University
この 1 年間のパイロット研究では、電子たばこ/可燃性たばこ製品のデュアル ユーザーを求めている若年層の 30 人 (男性 15 人/女性 15 人) を対象に、電子タバコのリアルタイム データを収集するために、スマートフォン ベースのエコロジカル モーメンタリ アセスメント (EMA) を使用します。 1 週間の紙巻たばこ/電子たばこの併用期間中の紙巻たばこおよび可燃性たばこ製品の挙動 (1) 参加者は、電子タバコ/タバコのその瞬間の使用と、使用の各エピソードに関連する主観的要因 (満足度と離脱の評価) および文脈的要因 (場所、活動、社会的合図) を評価する毎日のランダムなプロンプトに応答します。 参加者はまた、電子タバコの使用エピソード/日、および研究中の電子タバコ体験に対する満足度を記録するために、毎日の電子日記を完成させます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 29 歳であること。
  2. タバコを吸う;
  3. 電子タバコの使用経験がある。
  4. 英語が上手;
  5. 個人使用のために機能する携帯電話を持っている。
  6. 少なくとも 1 日 1 回はワイヤレス ネットワークにアクセスできること。
  7. 健康であることを自己申告しています。

除外基準。

  1. 深刻な病状を報告する。
  2. 現在妊娠中または妊娠を予定している、または授乳中の女性です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サーベイアーム
1 週間毎日、アンケートに回答し、タバコ使用状況の証拠を提出することでインセンティブを受け取ります
行動：サーベイアーム
たばこ使用状況の調査および証拠の完了のための不測の事態管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エコロジカル・モーメンタリー・アセスメントを介して報告されたタバコ使用エピソードに関連する状況要因
時間枠：1週目
過去 15 分以内に発生したタバコ使用エピソード中の活動、場所、交友関係について、生態学的な瞬間的評価中にプロンプ​​トを表示する参加者の応答。
1週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子タバコの使用頻度
時間枠：1週目
1日あたりの電子タバコ使用回数
1週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Deepa R Camenga, MD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月16日

一次修了 (実際)

2018年10月17日

研究の完了 (実際)

2018年10月17日

試験登録日

最初に提出

2017年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月23日

最初の投稿 (実際)

2017年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1612018726
  • 1P50DA036151-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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