Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání elektronických cigaret u mladých dospělých mužů a žen

11. dubna 2023 aktualizováno: Yale University
Tato jednoletá pilotní studie 30 mladých dospělých duálních uživatelů elektronické cigarety/hořlavých tabákových výrobků (15 mužů/15 žen) bez léčby, kteří vyhledávají e-cigarety/spalitelné tabákové výrobky, bude využívat ekologické momentální hodnocení (EMA) založené na chytrých telefonech ke shromažďování údajů o elektronických cigaretách v reálném čase. chování cigaret a hořlavých tabákových výrobků během 1týdenního období dvojího užití cigaret/e-cigaret.(1) Účastníci budou reagovat na každodenní náhodné výzvy hodnotící okamžité používání e-cigaret/cigaret a subjektivní faktory (hodnocení spokojenosti a odvykání) a kontextové faktory (umístění, aktivita, sociální podněty) spojené s každou epizodou užívání. Účastníci budou také vyplňovat denní elektronické deníky, aby dokumentovali epizody používání e-cigaret/den a spokojenost se zkušenostmi s e-cigaretou během studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku 18 až 29 let;
  2. Kouřit cigarety;
  3. mít zkušenosti s používáním e-cigaret;
  4. plynně v angličtině;
  5. mít funkční mobilní telefon pro osobní použití;
  6. mít přístup k bezdrátovým sítím alespoň jednou denně;
  7. mají podle sebe dobrý zdravotní stav.

Kritéria vyloučení.

  1. hlásit vážné zdravotní onemocnění;
  2. jsou ženy, které v současné době/plánují otěhotnět nebo kojit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průzkum Arm
Dostane pobídky za vyplňování průzkumů a důkazů o stavu užívání tabáku denně po dobu 1 týdne
Behaviorální: Průzkum Arm
Contingency Management pro dokončení průzkumů a důkazů o stavu užívání tabáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontextové faktory spojené s epizodou užívání tabáku hlášenou prostřednictvím ekologického okamžitého hodnocení
Časové okno: týden 1
Reakce účastníků na výzvu během okamžitého ekologického hodnocení o jejich aktivitě, poloze a společnosti během epizody užívání tabáku, ke které došlo během posledních 15 minut.
týden 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání elektronické cigarety
Časové okno: týden 1
Počet epizod použití e-cigarety za den
týden 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepa R Camenga, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1612018726
  • 1P50DA036151-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Průzkum Arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit