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Verwendung elektronischer Zigaretten bei jungen erwachsenen Männern und Frauen

11. April 2023 aktualisiert von: Yale University
Diese einjährige Pilotstudie mit 30 nicht behandlungssuchenden jungen erwachsenen Doppelnutzern von E-Zigaretten/brennbaren Tabakerzeugnissen (15 Männer/15 Frauen) wird eine Smartphone-basierte ökologische momentane Bewertung (EMA) verwenden, um Echtzeitdaten von E-Zigaretten zu sammeln. Verhalten von Zigaretten und brennbaren Tabakerzeugnissen während einer einwöchigen Dauer des doppelten Gebrauchs von Zigaretten/E-Zigaretten.(1) Die Teilnehmer reagieren auf tägliche zufällige Eingabeaufforderungen, um den aktuellen Gebrauch von E-Zigaretten/Zigaretten und die subjektiven Faktoren (Bewertungen von Zufriedenheit und Entzug) und kontextuellen Faktoren (Ort, Aktivität, soziale Hinweise) im Zusammenhang mit jeder Konsumepisode zu bewerten. Die Teilnehmer werden auch tägliche elektronische Tagebücher führen, um E-Zigaretten-Nutzungsepisoden/Tag und die Zufriedenheit mit der E-Zigaretten-Erfahrung während der Studie zu dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 bis 29 Jahre alt sein;
  2. Zigaretten rauchen;
  3. Erfahrung mit der Verwendung von E-Zigaretten haben;
  4. fließend Englisch;
  5. über ein funktionierendes Handy für den persönlichen Gebrauch verfügen;
  6. mindestens einmal täglich Zugang zu drahtlosen Netzwerken haben;
  7. haben nach eigenen Angaben eine gute Gesundheit.

Ausschlusskriterien.

  1. schwere medizinische Erkrankung melden;
  2. sind Frauen, die derzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vermessungsarm
Erhält 1 Woche lang täglich Anreize für das Ausfüllen von Umfragen und den Nachweis des Tabakkonsumstatus
Verhalten: Vermessungsarm
Notfallmanagement für das Ausfüllen von Umfragen und den Nachweis des Tabakkonsumstatus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontextfaktoren im Zusammenhang mit Tabakkonsumepisoden, die über eine ökologische momentane Bewertung berichtet wurden
Zeitfenster: Woche 1
Antworten der Teilnehmer während der ökologischen Momentanbewertung zu ihrer Aktivität, ihrem Standort und ihrer Gesellschaft während einer Tabakkonsumepisode, die innerhalb der letzten 15 Minuten aufgetreten ist.
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Gebrauchs von elektronischen Zigaretten
Zeitfenster: Woche 1
Anzahl der E-Zigaretten-Episoden pro Tag
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deepa R Camenga, MD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1612018726
  • 1P50DA036151-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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