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Uso della sigaretta elettronica nei giovani uomini e donne adulti

11 aprile 2023 aggiornato da: Yale University
Questo studio pilota della durata di un anno su 30 giovani consumatori adulti di sigarette elettroniche/tabacchi combustibili non in cerca di trattamento (15 maschi/15 femmine) utilizzerà la valutazione momentanea ecologica (EMA) basata su smartphone per raccogliere dati in tempo reale sull'e- comportamento delle sigarette e dei prodotti del tabacco combustibile durante un periodo di duplice uso di sigaretta/sigaretta elettronica di 1 settimana .(1) I partecipanti risponderanno a richieste casuali quotidiane che valutano l'uso in-the-moment di e-sigarette/sigarette e i fattori soggettivi (valutazioni di soddisfazione e ritiro) e fattori contestuali (posizione, attività, segnali sociali) associati a ciascun episodio di utilizzo. I partecipanti completeranno anche diari elettronici giornalieri per documentare gli episodi/giorno di utilizzo di sigarette elettroniche e la soddisfazione per l'esperienza con la sigaretta elettronica durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere un'età compresa tra i 18 ei 29 anni;
  2. Fumare sigarette;
  3. avere esperienza con l'uso di sigarette elettroniche;
  4. fluente in inglese;
  5. avere un cellulare funzionante per uso personale;
  6. avere accesso alle reti wireless almeno una volta al giorno;
  7. avere una buona salute dichiarata.

Criteri di esclusione.

  1. segnalare gravi malattie mediche;
  2. sono donne che stanno attualmente/pianificando una gravidanza o che stanno allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di indagine
Riceverà incentivi per il completamento di sondaggi e prove dello stato di consumo di tabacco ogni giorno per 1 settimana
Comportamentale: Braccio di indagine
Contingency Management per il completamento di sondaggi e prove dello stato di consumo di tabacco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori contestuali associati all'episodio di consumo di tabacco riportati tramite valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: settimana 1
Risposte dei partecipanti al suggerimento durante la valutazione momentanea ecologica sulla loro attività, posizione e compagnia durante un episodio di consumo di tabacco che si è verificato negli ultimi 15 minuti.
settimana 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: settimana 1
Numero di episodi di utilizzo di sigarette elettroniche al giorno
settimana 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deepa R Camenga, MD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1612018726
  • 1P50DA036151-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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