Elektronikus cigarettahasználat fiatal felnőtt férfiaknál és nőknél
2023. április 11. frissítette: Yale University
Ez az egyéves kísérleti tanulmány, amelyben 30 fiatal felnőtt e-cigaretta/éghető dohánytermék kettős felhasználót (15 férfi/15 nő) végzett, nem kezelést kérő kísérleti tanulmány okostelefon-alapú ökológiai pillanatértékelést (EMA) fog használni az e- a cigaretta és az éghető dohánytermékek viselkedése egy 1 hetes cigaretta/e-cigaretta kettős felhasználási időszak alatt.(1)
A résztvevők válaszolnak a napi véletlenszerű felszólításokra, amelyek értékelik az e-cigaretta/cigaretta pillanatnyi használatát, valamint az egyes használati epizódokhoz kapcsolódó szubjektív tényezőket (elégedettségi és elvonási értékelés) és kontextuális tényezőket (helyszín, tevékenység, társadalmi jelek).
A résztvevők napi elektronikus naplókat is kitöltenek, hogy dokumentálják az e-cigaretta-használati epizódokat/nap, valamint az e-cigaretta tapasztalattal való elégedettségét a vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 29 év közöttiek;
- Cigarettát szívni;
- tapasztalattal rendelkezik az e-cigaretta használatában;
- Folyékonyan beszél angolul;
- rendelkezzen működő mobiltelefonnal személyes használatra;
- legalább naponta egyszer hozzá kell férnie a vezeték nélküli hálózatokhoz;
- saját bevallása szerint jó egészségi állapota van.
Kizárási kritériumok.
- súlyos egészségügyi betegség bejelentése;
- olyan nők, akik jelenleg vagy azt tervezik, hogy terhesek vagy szoptatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Survey Arm
Ösztönzőket kap a felmérések kitöltésére és a dohányzási állapotra vonatkozó bizonyítékok kitöltésére naponta 1 héten keresztül
|
Vészhelyzet-kezelés a felmérések befejezéséhez és a dohányzási állapot bizonyításához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzási epizóddal kapcsolatos kontextuális tényezők az ökológiai pillanatnyi értékelésen keresztül
Időkeret: 1. hét
|
A résztvevők válaszai az ökológiai pillanatnyi értékelés során az elmúlt 15 percben bekövetkezett dohányzási epizód során a tevékenységükről, helyükről és társukról szóló felszólításra.
|
1. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektronikus cigaretta használatának gyakorisága
Időkeret: 1. hét
|
E-cigaretta-használati epizódok száma naponta
|
1. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deepa R Camenga, MD, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1612018726
- 1P50DA036151-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .