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Uso de cigarrillos electrónicos en hombres y mujeres adultos jóvenes

11 de abril de 2023 actualizado por: Yale University
Este estudio piloto de un año de 30 usuarios duales de productos de tabaco combustible/cigarrillos electrónicos adultos jóvenes que no buscan tratamiento (15 hombres/15 mujeres) utilizará una evaluación ecológica momentánea (EMA) basada en teléfonos inteligentes para recopilar datos en tiempo real de e- Comportamientos de cigarrillos y productos de tabaco combustible durante un período de uso dual de cigarrillos/cigarrillos electrónicos de 1 semana. (1) Los participantes responderán a indicaciones aleatorias diarias que evalúan el uso en el momento de cigarrillos/e-cigarrillos y los factores subjetivos (calificaciones de satisfacción y abstinencia) y factores contextuales (ubicación, actividad, señales sociales) asociados con cada episodio de uso. Los participantes también completarán diarios electrónicos diarios para documentar los episodios de uso de cigarrillos electrónicos por día y la satisfacción con la experiencia con los cigarrillos electrónicos durante el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tener entre 18 y 29 años de edad;
  2. Fumar cigarrillos;
  3. tener experiencia con el uso de cigarrillos electrónicos;
  4. fluido en inglés;
  5. tener un teléfono celular en funcionamiento para uso personal;
  6. tener acceso a redes inalámbricas al menos una vez al día;
  7. tener buena salud autoinformada.

Criterio de exclusión.

  1. informar enfermedades médicas graves;
  2. son mujeres que actualmente están/planean estar embarazadas o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo topográfico
Recibirá incentivos por completar encuestas y evidencia del estado de consumo de tabaco diariamente durante 1 semana
Conductual: Brazo topográfico
Gestión de Contingencias para diligenciamiento de encuestas y evidencias de estatus de tabaquismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores contextuales asociados con el episodio de consumo de tabaco informado a través de la evaluación momentánea ecológica
Periodo de tiempo: semana 1
Las respuestas de los participantes a la indicación durante la evaluación ecológica momentánea sobre su actividad, ubicación y compañía durante un episodio de consumo de tabaco que ocurrió en los últimos 15 minutos.
semana 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: semana 1
Número de episodios de uso de cigarrillos electrónicos por día
semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Deepa R Camenga, MD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1612018726
  • 1P50DA036151-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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