- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03089541
Elektronisen savukkeen käyttö nuorilla aikuisilla miehillä ja naisilla
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tämä yhden vuoden pilottitutkimus, jossa 30 nuorta aikuista e-savukkeen/palavan tupakkatuotteen kaksoiskäyttäjää (15 miestä/15 naista) käsittelee 30 hoitoon osallistumatonta henkilöä, käyttää älypuhelinpohjaista ekologista hetkellistä arviointia (EMA) kerätäkseen reaaliaikaista tietoa sähköisistä savukkeiden ja palavien tupakkatuotteiden käyttäytyminen 1 viikon savukkeen/sähkösavukkeen kaksikäyttöjakson aikana .(1)
Osallistujat vastaavat päivittäisiin satunnaisiin kehotteisiin, joissa arvioidaan e-savukkeiden/savukkeiden senhetkistä käyttöä ja kuhunkin käyttöjaksoon liittyviä subjektiivisia tekijöitä (tyytyväisyys- ja vieroitusarviot) ja kontekstuaalisia tekijöitä (sijainti, toiminta, sosiaaliset vihjeet).
Osallistujat myös täyttävät päivittäisiä sähköisiä päiväkirjoja dokumentoidakseen e-savukkeen käyttöjaksoja päivässä ja tyytyväisyytensä e-savukkeen kokemukseen tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oltava 18–29-vuotias;
- Polttaa tupakkaa;
- sinulla on kokemusta sähkötupakan käytöstä;
- sujuva englannin kielen taito;
- sinulla on toimiva matkapuhelin henkilökohtaiseen käyttöön;
- päästä langattomiin verkkoihin vähintään kerran päivässä;
- ovat itse ilmoittaneet olevansa terveitä.
Poissulkemiskriteerit.
- ilmoittaa vakavasta sairaudesta;
- ovat naisia, jotka ovat tällä hetkellä / suunnittelevat raskautta tai imetystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Survey Arm
Hän saa kannustimia kyselyjen ja tupakankäytön todistuksia suorittamisesta päivittäin 1 viikon ajan
|
Valmiustilanteiden hallinta kyselyiden suorittamiseksi ja tupakan käytön tilan todisteeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta raportoidut tupakankäyttöjaksoon liittyvät kontekstuaaliset tekijät
Aikaikkuna: viikko 1
|
Osallistujat vastaavat kehotuksiin ekologisen hetkellisen arvioinnin aikana heidän aktiivisuudestaan, sijainnistaan ja seurastaan tupakankäyttöjakson aikana, joka tapahtui viimeisen 15 minuutin aikana.
|
viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkösavukkeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: viikko 1
|
Sähkötupakan käyttöjaksojen määrä päivässä
|
viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deepa R Camenga, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1612018726
- 1P50DA036151-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .