- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03089541
Brug af elektroniske cigaret hos unge voksne mænd og kvinder
11. april 2023 opdateret af: Yale University
Denne etårige pilotundersøgelse af 30 ikke-behandlingssøgende unge voksne dobbeltbrugere af e-cigaret/brændbare tobaksprodukter (15 mænd/15 kvinder) vil bruge smartphone-baseret økologisk momentan vurdering (EMA) til at indsamle realtidsdata om e- cigaret og brændbare tobaksprodukter i løbet af en 1-uges cigaret/e-cigaret dobbeltbrugsperiode.(1)
Deltagerne vil reagere på daglige tilfældige prompter, der vurderer i øjeblikket brugen af e-cigaretter/cigaretter og de subjektive faktorer (vurderinger af tilfredshed og tilbagetrækning) og kontekstuelle faktorer (placering, aktivitet, sociale signaler) forbundet med hver brugsepisode.
Deltagerne vil også udfylde daglige elektroniske dagbøger for at dokumentere e-cigaretbrugsepisoder/dag og tilfredshed med e-cigaretoplevelsen under undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 til 29 år gammel;
- Røg cigaretter;
- har erfaring med brug af e-cigaret;
- flydende engelsk;
- have en fungerende mobiltelefon til personlig brug;
- have adgang til trådløse netværk mindst én gang dagligt;
- har selvrapporteret godt helbred.
Eksklusionskriterier.
- indberette alvorlig medicinsk sygdom;
- er kvinder, der lige nu er/planlægger at være gravide eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesarm
Vil modtage incitamenter til at gennemføre undersøgelser og beviser for tobaksbrugsstatus dagligt i 1 uge
|
Beredskabsstyring til gennemførelse af undersøgelser og bevis for tobaksbrugsstatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontekstuelle faktorer forbundet med tobaksbrug Episode rapporteret via økologisk øjeblikkelig vurdering
Tidsramme: uge 1
|
Deltagerens svar på prompt under økologisk øjeblikkelig vurdering om deres aktivitet, placering og kammeratskab under en episode med tobaksbrug, der fandt sted inden for de sidste 15 minutter.
|
uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af elektronisk cigaretbrug
Tidsramme: uge 1
|
Antal episoder med brug af e-cigaret pr. dag
|
uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deepa R Camenga, MD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
17. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1612018726
- 1P50DA036151-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesarm
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu