LCAR-B38M 细胞治疗复发/难治性 (R/R) 多发性骨髓瘤 (LEGEND-2)

纳入标准：

• 患者必须根据更新的 IMWG 标准明确诊断为活动性多发性骨髓瘤。
• 难治性多发性骨髓瘤患者。 必须通过流式细胞术或免疫组织化学在来自骨髓或浆细胞瘤的恶性浆细胞上检测到明确的 BCMA 表达。
• 难治性疾病：1) 至少3个既往方案，其中必须至少含有硼替佐米。 或 2) 临床医生确定的其他情况。
• NCCN 肿瘤学临床实践指南中的复发标准：多发性骨髓瘤 (2016.V2)

排除标准：

• 有生育能力的妇女或怀孕或哺乳的妇女。
• 有任何活动性和不受控制的感染：乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒或其他致命的病毒和细菌感染。
• 在所需的白细胞去除术或预处理化疗方案开始前 2 周内，不允许使用大于 5 mg/天泼尼松或等效剂量的另一种皮质类固醇的全身皮质类固醇类固醇治疗。
• 患有任何无法控制的并发疾病或严重的无法控制的内科疾病的患者。
• 有 CNS 转移或有症状的 CNS 受累（包括颅神经病变或肿块病变和脊髓压迫）的患者。
• 同种异体干细胞移植史。 在入组后 6 个月内患有急性或慢性移植物抗宿主病 (GVHD)，或需要针对 GVHD 的免疫抑制药物。
• 患有活动性自身免疫性皮肤病（如牛皮癣）或其他活动性自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎）的患者。