LCAR-B38M-Zellen bei der Behandlung von rezidiviertem/refraktärem (R/R) Multiplem Myelom (LEGEND-2)

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen eine bestätigte vorherige Diagnose eines aktiven multiplen Myeloms gemäß den aktualisierten IMWG-Kriterien haben.
• Patienten mit refraktärem multiplem Myelom. Eine deutliche BCMA-Expression muss auf malignen Plasmazellen entweder aus dem Knochenmark oder einem Plasmozytom durch Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie nachgewiesen werden.
• Refraktäre Erkrankung: 1) Mindestens 3 vorherige Behandlungen, die mindestens Bortezomi enthalten müssen. oder 2) andere Umstände, die von klinischen Ärzten festgestellt wurden.
• Rückfallkriterien in den NCCN-Leitlinien für die klinische Praxis in der Onkologie: Multiples Myelom (2016.V2)

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen.
• Haben Sie eine aktive und unkontrollierte Infektion: Hepatitis B, Hepatitis C, HIV oder eine andere tödliche virale oder bakterielle Infektion.
• Eine systemische Kortikosteroid-Steroid-Therapie von mehr als 5 mg/Tag Prednison oder einer äquivalenten Dosis eines anderen Kortikosteroids ist innerhalb von 2 Wochen vor der erforderlichen Leukapherese oder dem Beginn der konditionierenden Chemotherapie nicht erlaubt.
• Patienten mit unkontrollierten interkurrenten Erkrankungen oder schweren unkontrollierten medizinischen Störungen.
• Patienten mit ZNS-Metastasen oder symptomatischer ZNS-Beteiligung (einschließlich kranialer Neuropathien oder Massenläsionen und Rückenmarkskompression).
• Geschichte der allogenen Stammzelltransplantation. Haben Sie innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung eine aktive akute oder chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) oder benötigen Sie immunsuppressive Medikamente für GVHD.
• Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen der Haut wie Psoriasis oder anderen aktiven Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis.