NF1 患者皮肤神经纤维瘤激光微孔化后局部液体双氯芬酸的使用

纳入标准：

• 年龄在18至65岁之间的男女成年人；
• NF1，由神经科医生、皮肤科医生或其他了解该疾病的专家进行临床诊断，定义为：

神经纤维蛋白编码基因的已知突变

或者，存在以下 7 种 NF1 临床表现中的 2 种：

• 身体上≥6个最大直径大于15mm的牛奶咖啡斑；
• 两种或多种任何类型的神经纤维瘤或一种丛状神经纤维瘤
• 腹股沟或腋窝雀斑
• 两个或更多 Lisch 结节（虹膜错构瘤）
• 视神经胶质瘤
• 明显的骨质病变，如蝶骨翼发育不良、胫骨假关节、巨头畸形或脊柱侧凸
• NF1 的一级亲属
• 存在 4 个或更多个最大直径为 0.5-1.2cm 的皮肤神经纤维瘤，存在于胸部/腹部或上肢或下肢；
• 如果有生育能力的女性愿意在研究期间使用医学上可接受的避孕方式（根据研究者的判断）；
• 能够理解描述本研究风险的知情同意书，并自愿签署知情同意书；
• 能够理解并遵守协议的要求。

排除标准：

• 在基线访问前三个月内对研究中要评估的 6 种目标皮肤神经纤维瘤中的任何一种进行手术、药物或调查治疗；
• 基线访视后两周内需要全身性抗生素治疗的活动性感染（细菌、病毒或真菌）；
• 怀孕或哺乳；
• 由于身体状况而免疫功能低下；
• 已知对双氯芬酸或任何其他非甾体抗炎药过敏；
• 已知对阿司匹林过敏；
• 已知对甘露醇、焦亚硫酸钠、苯甲醇或丙二醇过敏；
• 已知对利多卡因过敏；
• 目前正在接受或已接受 2 周的筛选 NSAID（包括双氯芬酸）、COX-2 抑制剂、环孢菌素、甲氨蝶呤、口服抗糖尿病药、锂、地高辛、利尿剂、抗凝剂（如华法林）或喹诺酮类抗生素;除病灶内双氯芬酸外，研究期间不允许使用这些药物；允许用于心脏保护作用的低剂量阿司匹林；
• 任何导致肝功能或肾功能持续受损的肝病（包括肝卟啉症）或肾病病史；
• 出血/凝血障碍史；
• 胃肠道（胃或肠）溃疡病、克罗恩病或溃疡性结肠炎的病史；
• 筛选时的实验室检查显示研究者认为显着、不稳定和/或未经治疗的肾脏、肝脏或代谢疾病/功能障碍；
• 筛选时白细胞计数低于 3000，或筛选时血小板计数低于 150,000；
• 筛选时的实验室评估显示血红蛋白低于所用实验室的正常下限；
• 正在接受研究者认为可能会干扰实验性治疗的安全性或疗效评估的医学状况的治疗，包括但不限于心血管和/或呼吸系统疾病；
• 研究者认为受试者不能知情同意参与研究；
• 受试者在筛选前 30 天内因任何原因接受了研究性治疗或程序。