顺铂和长春碱与紫杉醇和卡铂序贯化疗后放疗在局部晚期非小细胞肺癌中的疗效

肺癌是全世界和孟加拉国的主要恶性肿瘤。 大多数肺癌属于非小细胞肺癌 (NSCLC) 类型。 对于局部晚期 NSCLC，需要联合治疗。 同步化放疗和序贯化放疗是推荐的两种选择。 由于毒性较低，序贯放化疗主要在孟加拉国实施。 没有针对局部晚期 NSCLC 中使用的序贯化疗方案进行的头对头比较研究。

目的和目标：

比较局部晚期 III 期 NSCLC 患者两种标准序贯化疗方案（顺铂和长春碱后放疗以及紫杉醇和卡铂后放疗）的治疗结果和急性毒性。

材料与方法：

总共 60 名临床局部晚期（III A 期和 III B 期）、经组织学证实的 NSCLC、不能手术且 ECOG 体能评分高达 2 级且 3 个月内体重减轻 <10% 的患者将被纳入本研究.

患者将被随机分配接受 A 组或 B 组。A 组将在第 1 天接受紫杉醇 200 mg/m2 体表面积 (BSA) 静脉注射超过 3 小时；卡铂曲线下面积 (AUC) 6 在 D1 上每 3 周静脉注射超过 60 分钟，持续 2 个周期，然后从第 42 天开始以 6000（摄氏）c Gy 进行 30 次放疗，B 组将接受 - 顺铂（100 mg/m2 BSA i.v. 在第 1 天和第 29 天超过 2 小时）和长春花碱（5 mg/m2 BSA i.v 在第 1、8、15、22 和 29 天每周快速推入），然后从第 50 天开始以 30 次分次进行 6000 cGy 放疗.

在这项研究中，所有患者将按照指南进行为期 6 个月的随访。 讨论：首先将所有相关数据编制在主图表上，然后使用基于社会科学统计软件包 (SPSS-17) (SPSS Inc, Chicago Illinois(IL) 设计的基于窗口的计算机软件对结果进行统计分析） 美国）。 将使用卡方检验和“T”检验分析数据，并通过 Pearson 相关系数（r 值）检验分析关联。 结果将以表格、数字、图表的形式呈现。 'p' 的显着值将在两个尾部测试中确定为 0.05 的水平。

患者选择：

A. 纳入标准：

• 局部晚期（III a、b 期）NSCLC 患者。
• 无法手术的患者。 患者东部合作组 (ECOG) 表现得分高达 2 级。

B. 排除标准：

• 年龄在 18 岁以下。
• 既往有肺部化疗或放疗史的患者。
• 严重的伴随疾病，包括严重的心脏病、不受控制的糖尿病或高血压。
• 预期寿命 < 6 个月。
• 感染不受控制的患者
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 精神疾病。

要求的最低实验室标准包括：

• 血红蛋白应超过 10 克。 /dl 或超过 60%。
• 绝对白细胞计数 (WBC) 大于或等于 4000 个细胞/mm3。
• 血小板计数大于或等于 100000 个细胞/mm3。
• 胆红素水平应等于或低于 1.5 mg/dl。
• SGPT（血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶）水平不超过上限的4倍。
• 血清肌酐水平应等于或小于 1.5 mg/dl。
• 血尿素水平低于 50 mg/dl。 抽样技术 随机数发生器，随机数发生器是利用统计算法产生随机数的计算过程。

结果措施：

表-临床反应，在完成双臂治疗后第 30 周进行第 3 次随访 (n=60)

反应 Arm A Arm B X2 值 P 值 完全反应 (CR) 部分反应 (PR) 疾病进展 (PD) 疾病稳定 (SD)

反应 描述 完全反应 ( CR ) 所有已知疾病的消失，在 ≥ 4 周时确认 部分反应 ( PR ) 从基线减少 ≥ 50%，在 ≥ 4 周时确认。

疾病进展 (PD) 一个或多个病灶增加 ≥ 25% 或出现新病灶 疾病稳定 (SD) PR 或 PD 标准均未达到