A ciszplatin és a vinblasztin eredménye a paklitaxellel és a karboplatinnal szemben, mint szekvenciális kemoterápia, amelyet sugárterápia követ a lokálisan előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban

A tüdőrák világszerte és Bangladesben is a vezető rosszindulatú daganat. A tüdőrák nagy része nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) típusú. Lokálisan előrehaladott NSCLC esetén kombinált modalitású kezelés szükséges. Az egyidejű kemoradioterápia és a szekvenciális kemoradioterápia a két javasolt lehetőség. A szekvenciális kemo-radioterápiát főként Bangladesben alkalmazzák a kisebb toxicitási profil miatt. Nem végeztek olyan fejenkénti összehasonlító vizsgálatot, amely a lokálisan előrehaladott NSCLC-ben alkalmazott szekvenciális kemoterápiás sémákra összpontosítana.

Cél és cél:

A kezelés kimenetelének és akut toxicitásának összehasonlítása két standard szekvenciális kemoterápiás sémában (ciszplatin és vinblasztin, majd sugárterápia, valamint paclitaxel és karboplatin, majd ugyanaz a sugárterápia) lokálisan előrehaladott III. stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegeknél.

Anyag és módszer:

Összesen 60 olyan beteget vonunk be ebbe a vizsgálatba, akik klinikailag lokálisan előrehaladott állapotban vannak (III A és III B stádium), szövettanilag igazolt NSCLC, inoperábilisek és ECOG-teljesítmény-pontszámmal 2. fokozatig, valamint 3 hónap alatt <10%-os testtömeg-csökkenéssel. .

A betegeket véletlenszerűen osztják be az A vagy a B karba. Az A kar - 200 mg/m2 testfelület (BSA) iv. 3 órán keresztül a D1 napon; Karboplatin Görbe alatti Terület (AUC) 6 i.v 60 percen keresztül D1-en 3 hetente 2 cikluson keresztül, majd sugárterápia 6000 (Centigray)c Gy-vel, 30 frakcióban adva a 42. naptól kezdődően. A B kar pedig - ciszplatint (100 mg/m2) kap. BSA iv. 2 órán keresztül az 1. és 29. napon) és vinblasztin (5 mg/m2 BSA iv. gyorsan, hetente az 1., 8., 15., 22. és 29. napon), majd sugárterápia 6000 cGy-val, 30 frakcióban, az 50. naptól kezdődően .

Ebben a vizsgálatban minden beteget az irányelveknek megfelelően 6 hónapig nyomon követnek. Megbeszélés: Az összes releváns adatot először egy mesterdiagramon állítják össze, majd az eredmények statisztikai elemzését a társadalomtudományi statisztikai csomagokkal (SPSS-17) kifejlesztett Window alapú számítógépes szoftverrel (SPSS Inc, Chicago Illinois (IL)) ) USA). Az adatokat a Khi-négyzet teszttel, a „T” teszttel és az asszociációt Pearson-féle korrelációs együttható (r érték) teszttel elemezzük. Az eredményeket táblázatok, ábrák, diagramok formájában mutatjuk be. A „p” szignifikáns értékét 0,05-ös szinten határozzák meg két végű tesztben.

A betegek kiválasztása:

A. Bevételi kritériumok:

• Lokálisan előrehaladott (III a, b stádium) NSCLC-ben szenvedő betegek.
• Működésképtelen betegek. A betegek keleti együttműködési csoportja (ECOG) teljesítménypontszáma 2. fokozatig.

B. Kizárási kritériumok:

• 18 év alatti életkor.
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében tüdőrégió kemoterápiás vagy radioterápiás kezelése szerepel.
• Súlyos egyidejű egészségügyi megbetegedés, beleértve a súlyos szívbetegséget, a nem kontrollált cukorbetegséget vagy a magas vérnyomást.
• Várható élettartam < 6 hónap.
• Kontrollálatlan fertőzésben szenvedő beteg
• Terhes vagy szoptató nő.
• Pszichiátriai betegség.

Minimális laboratóriumi kritériumok, amelyek tartalmazzák:

• A hemoglobinnak több mint 10 grammnak kell lennie. /dl vagy több mint 60%.
• 4000 sejt/mm3 vagy annál nagyobb abszolút fehérvérszám (WBC).
• A vérlemezkeszám 100 000 sejt/mm3 vagy annál nagyobb.
• A bilirubinszintnek 1,5 mg/dl vagy annál kisebbnek kell lennie.
• SGPT (szérum glutamin-piruvics transzamináz) szintje nem haladja meg a felső határ négyszeresét.
• A szérum kreatininszintnek 1,5 mg/dl vagy annál kisebbnek kell lennie.
• A vér karbamidszintje kevesebb, mint 50 mg/dl. Mintavételi technika A véletlenszám-generátor, a véletlenszám-generátor egy számítási folyamat, amely statisztikai algoritmus segítségével véletlen számokat állít elő.

Eredményintézkedések:

táblázat – klinikai válasz, 3. utánkövetés a kezelés befejezése után a 30. héten mindkét karon (n=60)

válasz A kar B kar X2 érték P érték Teljes válasz (CR) Részleges válasz (PR) Progresszív betegség (PD) Stabil betegség (SD)

Válaszok Leírás Teljes válasz (CR) Minden ismert betegség eltűnése, ≥ 4 hétnél megerősített Részleges válasz (PR) ≥ 50%-os csökkenés a kiindulási értékhez képest, megerősítve ≥ 4 hétnél.

Progresszív betegség (PD) ≥ 25%-os növekedés egy vagy több elváltozásban vagy új elváltozások megjelenése Stabil betegség (SD) Sem a PR, sem a PD kritériumai nem teljesülnek