Résultats du cisplatine et de la vinblastine par rapport au paclitaxel et au carboplatine en tant que chimiothérapie séquentielle suivie d'une radiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé

Le cancer du poumon est la principale tumeur maligne dans le monde et au Bangladesh. La plupart des cancers du poumon sont de type cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Pour le NSCLC localement avancé, un traitement à modalités combinées est nécessaire. La chimio-radiothérapie concomitante et la chimio-radiothérapie séquentielle sont les deux options recommandées. La chimio-radiothérapie séquentielle est principalement pratiquée au Bangladesh en raison de son profil moins toxique. Il n'y a pas d'étude comparative directe portant sur les schémas de chimiothérapie séquentielle utilisés dans le CPNPC localement avancé.

But et objectif :

Comparer les résultats du traitement et les toxicités aiguës entre deux schémas de chimiothérapie séquentielle standard (cisplatine et vinblastine suivis d'une radiothérapie et paclitaxel et carboplatine suivis de la même radiothérapie) chez des patients atteints d'un CPNPC de stade III localement avancé.

Matériel et méthode:

Un nombre total de 60 patients, qui sont cliniquement localement avancés (stade III A et III B), CBNPC histologiquement prouvé, inopérables et avec un score de performance ECOG jusqu'au grade 2 et une perte de poids corporel < 10 % en 3 mois seront inclus dans cette étude. .

Les patients seront répartis au hasard pour recevoir soit le bras A, soit le bras B. Le bras A recevra - du paclitaxel 200 mg/m2 de surface corporelle (BSA) i.v pendant 3 heures à J1 ; carboplatine Area Under Curve (AUC) 6 i.v pendant 60 minutes à J1 toutes les 3 semaines pendant 2 cycles suivi d'une radiothérapie avec 6000 (Centigray)c Gy administrés en 30 fractions à partir du jour 42 Et le bras B recevra - cisplatine (100 mg/m2 BSA i.v pendant 2 heures les jours 1 et 29) et vinblastine (5 mg/m2 BSA i.v push rapide hebdomadaire les jours 1, 8, 15, 22 et 29) suivie d'une radiothérapie avec 6000 cGy administrés en 30 fractions à partir du jour 50 .

Tous les patients seront suivis conformément aux directives pendant 6 mois dans cette étude. Discussion : Toutes les données pertinentes seront d'abord compilées sur un tableau principal, puis une analyse statistique des résultats sera obtenue à l'aide d'un logiciel informatique basé sur Windows conçu avec des progiciels statistiques pour les sciences sociales (SPSS-17) (SPSS Inc, Chicago Illinois (IL ) ETATS-UNIS). Les données seront analysées à l'aide du test du chi carré et du test « T » et l'association sera analysée par le test du coefficient de corrélation de Pearson (valeur r). Les résultats seront présentés sous forme de tableaux, figures, schémas. La valeur significative de 'p' sera décidée à un niveau de 0,05 dans des tests bilatéraux.

Sélection des patients :

A. Critères d'inclusion :

• Patients atteints d'un CPNPC localement avancé (stade III a, b).
• Patients inopérables. Score de performance des patients Eastern Co-operative Group (ECOG) jusqu'au grade 2.

B. Critères d'exclusion :

• Âge inférieur à 18 ans.
• Patients ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie dans la région pulmonaire.
• Maladie médicale concomitante grave, y compris une maladie cardiaque grave, un diabète sucré non contrôlé ou une hypertension.
• Espérance de vie < 6 mois.
• Patient avec une infection non contrôlée
• Femme enceinte ou allaitante.
• Maladie psychiatrique.

Critères de laboratoire minimaux requis pour inclure :

• L'hémoglobine doit être supérieure à 10 g. /dl ou plus de 60 %.
• Une numération leucocytaire absolue (WBC) supérieure ou égale à 4000 cellules/mm3.
• Numération plaquettaire supérieure ou égale à 100 000 cellules/mm3.
• Le taux de bilirubine doit être égal ou inférieur à 1,5 mg/dl.
• Niveau de SGPT (transaminase glutamique-pyruvique sérique) pas plus de 4 fois la limite supérieure.
• Le taux de créatinine sérique doit être égal ou inférieur à 1,5 mg/dl.
• Taux d'urée sanguine inférieur à 50 mg/dl. Technique d'échantillonnage Générateur de nombres aléatoires, un générateur de nombres aléatoires est un processus de calcul qui produit des nombres aléatoires en utilisant un algorithme statistique.

Mesures des résultats :

tableau - réponse clinique, un 3ème suivi à la semaine 30 après la fin du traitement pour les deux bras (n=60)

réponse Bras A Bras B Valeur X2 Valeur P Réponse complète (RC) Réponse partielle (PR) Maladie progressive (PD) Maladie stable (SD)

Réponses Description Réponse complète (RC) Disparition de toutes les maladies connues, confirmée à ≥ 4 semaines Réponse partielle (RP) Diminution ≥ 50 % par rapport à la valeur initiale, confirmée à ≥ 4 semaines.

Maladie progressive ( PD ) Augmentation ≥ 25 % d'une ou plusieurs lésions ou apparition de nouvelles lésions Maladie stable ( SD ) Ni les critères de PR ni de PD ne sont satisfaits